Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal involvering hos pasienter med Fabrys sykdom

26. mai 2014 oppdatert av: University of Zurich

Effekt av behandling med Agalsidase Alpha på lungefunksjon og på lungeinvolvering hos pasienter med Fabrys sykdom. En multisenter, retrospektiv observasjonsstudie

Målet med denne studien er å undersøke om Agalsidase alpha, et legemiddel som vanligvis foreskrives til pasienter med Fabrys sykdom, er assosiert med forbedring av lungepåvirkningen. I følge Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) er surrogatmarkørene for obstruktive lungesykdommer en reduksjon i både tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og FEV1/FVC-forhold, mens FVC er den tvungne vitale kapasiteten. Målingen av disse lungefunksjonsparametrene er imidlertid indisert som årlige oppfølgingsundersøkelser med eller uten behandling av Agalsidase alfa hos pasienter med Fabrys sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungefunksjonstester og DLCO-målinger utføres årlig i forbindelse med årlige oppfølgingsundersøkelser ved Institutt for indremedisin fra Universitetssykehuset i Zürich. Vi vil i ettertid samle inn resultatene fra lungefunksjonstesten (spirometri).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulante pasienter ved universitetssykehuset i Zürich med Fabrys sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med etablert diagnose av Fabrys sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonsmålinger
Tidsramme: Fra første konsultasjon til nå
Retrospektiv analyse av årlige målte lungefunksjonsparametere for å undersøke lungefunksjonsendringer hos pasienter med Fabrys sykdom
Fra første konsultasjon til nå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fabry

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere