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Coinvolgimento polmonare in pazienti con malattia di Fabry

26 maggio 2014 aggiornato da: University of Zurich

Impatto del trattamento con agalsidasi alfa sulla funzione polmonare e sul coinvolgimento polmonare nei pazienti con malattia di Fabry. Uno studio osservazionale retrospettivo multicentrico

L'obiettivo di questo studio è indagare se l'Agalsidasi alfa, un farmaco comunemente prescritto nei pazienti con malattia di Fabry, sia associato al miglioramento del coinvolgimento polmonare. Secondo la Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), i marker surrogati per le malattie polmonari ostruttive sono una diminuzione sia del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) sia del rapporto FEV1/FVC, mentre FVC è la capacità vitale forzata. Tuttavia, la misurazione di questi parametri di funzionalità polmonare è indicata come esami annuali di follow-up con o senza trattamento con Agalsidasi alfa nei pazienti con malattia di Fabry.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test di funzionalità polmonare e le misurazioni del DLCO vengono eseguiti annualmente in relazione agli esami di follow-up annuali presso il reparto di medicina interna dell'ospedale universitario di Zurigo. Raccoglieremo retrospettivamente i risultati del test di funzionalità polmonare (spirometria).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali dell'ospedale universitario di Zurigo con malattia di Fabry

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi accertata di malattia di Fabry

Criteri di esclusione:

  • Consenso informato mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Dalla prima consultazione fino ad oggi
Analisi retrospettiva dei parametri di funzionalità polmonare misurati annualmente per indagare sui cambiamenti della funzionalità polmonare nei pazienti con malattia di Fabry
Dalla prima consultazione fino ad oggi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fabry

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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