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Lungenbeteiligung bei Patienten mit Morbus Fabry

26. Mai 2014 aktualisiert von: University of Zurich

Einfluss der Behandlung mit Agalsidase Alpha auf die Lungenfunktion und auf die Lungenbeteiligung bei Patienten mit Morbus Fabry. Eine multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Agalsidase alpha, ein häufig bei Patienten mit Morbus Fabry verschriebenes Medikament, mit einer Verbesserung der Lungenbeteiligung verbunden ist. Laut der Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) sind die Ersatzmarker für obstruktive Lungenerkrankungen eine Abnahme sowohl des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) als auch des FEV1/FVC-Verhältnisses, während FVC die forcierte Vitalkapazität ist. Die Messung dieser Lungenfunktionsparameter ist jedoch als jährliche Nachuntersuchung mit oder ohne Behandlung mit Agalsidase alpha bei Patienten mit Morbus Fabry indiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenfunktionstests und DLCO-Messungen werden jährlich im Zusammenhang mit jährlichen Nachuntersuchungen in der Abteilung für Innere Medizin des Universitätsspitals Zürich durchgeführt. Wir werden nachträglich die Ergebnisse des Lungenfunktionstests (Spirometrie) sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten am Universitätsspital Zürich mit Morbus Fabry

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit gesicherter Diagnose von Morbus Fabry

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionsmessungen
Zeitfenster: Von der ersten Beratung bis heute
Retrospektive Analyse jährlich gemessener Lungenfunktionsparameter zur Untersuchung der Lungenfunktionsveränderungen bei Patienten mit Morbus Fabry
Von der ersten Beratung bis heute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fabry

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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