Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение легких у пациентов с болезнью Фабри

26 мая 2014 г. обновлено: University of Zurich

Влияние лечения агалсидазой альфа на функцию легких и легочное поражение у пациентов с болезнью Фабри. Многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование

Целью данного исследования является изучение того, связана ли агалсидаза альфа, препарат, обычно назначаемый пациентам с болезнью Фабри, с улучшением поражения легких. Согласно Глобальной инициативе по обструктивным заболеваниям легких (GOLD), суррогатными маркерами обструктивных заболеваний легких являются снижение как объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), так и соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ, тогда как ФЖЕЛ представляет собой форсированную жизненную емкость легких. Тем не менее, измерение этих параметров функции легких показано в виде ежегодных контрольных обследований с лечением агалсидазой альфа или без него у пациентов с болезнью Фабри.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочные функциональные тесты и измерения DLCO проводятся ежегодно в связи с ежегодными контрольными осмотрами в отделении внутренних болезней Университетской клиники Цюриха. Мы будем ретроспективно собирать результаты исследования функции внешнего дыхания (спирометрии).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты Университетской клиники Цюриха с болезнью Фабри

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с установленным диагнозом болезни Фабри

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения функции легких
Временное ограничение: От первой консультации до настоящего времени
Ретроспективный анализ ежегодно измеряемых параметров функции легких для изучения изменений функции легких у пациентов с болезнью Фабри
От первой консультации до настоящего времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fabry

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться