Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal involvering hos patienter med Fabrys sygdom

26. maj 2014 opdateret af: University of Zurich

Indvirkning af behandling med Agalsidase Alpha på lungefunktion og på lungeinddragelse hos patienter med Fabrys sygdom. En multicenter, retrospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Agalsidase alpha, et lægemiddel, der almindeligvis ordineres til patienter med Fabrys sygdom, er forbundet med forbedring af lungepåvirkningen. Ifølge Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) er surrogatmarkørerne for obstruktive lungesygdomme et fald i både forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og FEV1/FVC-forhold, hvorimod FVC er den forcerede vitale kapacitet. Målingen af ​​disse lungefunktionsparametre er dog indiceret som årlige opfølgningsundersøgelser med eller uden behandling af Agalsidase alfa hos patienter med Fabrys sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungefunktionsundersøgelser og DLCO-målinger udføres årligt i forbindelse med årlige opfølgningsundersøgelser i afdelingen for intern medicin fra universitetshospitalet i Zürich. Vi vil retrospektivt indsamle resultaterne af lungefunktionstesten (spirometri).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter på universitetshospitalet i Zürich med Fabrys sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med etableret diagnose af Fabrys sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionsmålinger
Tidsramme: Fra første konsultation til nu
Retrospektiv analyse af årlige målte lungefunktionsparametre for at undersøge lungefunktionsændringer hos patienter med Fabrys sygdom
Fra første konsultation til nu

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fabry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fabrys sygdom

Kliniske forsøg med Lungefunktionsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner