Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale betrokkenheid bij patiënten met de ziekte van Fabry

26 mei 2014 bijgewerkt door: University of Zurich

Impact van de behandeling met Agalsidase Alpha op de longfunctie en op de longaandoening bij patiënten met de ziekte van Fabry. Een multicenter, retrospectieve observationele studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of Agalsidase alfa, een geneesmiddel dat gewoonlijk wordt voorgeschreven aan patiënten met de ziekte van Fabry, wordt geassocieerd met verbetering van de longaandoening. Volgens het Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) zijn de surrogaatmarkers voor obstructieve longziekten een afname van zowel het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) als de FEV1/FVC-ratio, terwijl FVC de geforceerde vitale capaciteit is. De meting van deze longfunctieparameters is echter geïndiceerd als jaarlijkse follow-uponderzoeken met of zonder de behandeling van Agalsidase alfa bij patiënten met de ziekte van Fabry.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longfunctietesten en DLCO-metingen worden jaarlijks uitgevoerd in verband met jaarlijkse vervolgonderzoeken op de afdeling Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Zürich. We verzamelen achteraf de uitslag van het longfunctieonderzoek (spirometrie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Zürich met de ziekte van Fabry

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een vastgestelde diagnose van de ziekte van Fabry

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctiemetingen
Tijdsspanne: Vanaf eerste consult tot heden
Retrospectieve analyse van jaarlijks gemeten longfunctieparameters om de longfunctieveranderingen bij patiënten met de ziekte van Fabry te onderzoeken
Vanaf eerste consult tot heden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fabry

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren