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파브리병 환자의 폐 침범

2014년 5월 26일 업데이트: University of Zurich

파브리병 환자의 폐 기능 및 폐 침범에 대한 Agalsidase Alpha 치료의 영향. 다기관 후향적 관찰 연구

본 연구의 목적은 파브리병 환자에게 흔히 처방되는 약제인 Agalsidase alpha가 폐질환 호전과 관련이 있는지를 알아보는 것이다. GOLD(Global Initiative for Obstructive Lung Disease)에 따르면 폐쇄성 폐질환의 대리 지표는 1초간 강제 호기량(FEV1)과 FEV1/FVC 비율 모두 감소하는 반면 FVC는 강제 폐활량입니다. 그러나 이러한 폐 기능 매개변수의 측정은 파브리병 환자에서 Agalsidase alpha 치료 유무에 관계없이 매년 추적 검사로 표시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폐 기능 검사 및 DLCO 측정은 취리히 대학 병원의 내과에서 매년 후속 검사와 관련하여 매년 수행됩니다. 폐기능 검사(폐활량계) 결과를 후향적으로 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

취리히 대학병원의 파브리병 환자

설명

포함 기준:

  • 파브리병 진단이 확정된 모든 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 측정
기간: 첫 상담부터 지금까지
파브리병 환자의 폐기능 변화를 조사하기 위한 연간 측정 폐기능 매개변수의 후향적 분석
첫 상담부터 지금까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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