Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonell inblandning hos patienter med Fabrys sjukdom

26 maj 2014 uppdaterad av: University of Zurich

Effekten av behandlingen med Agalsidase Alpha på lungfunktionen och på lungpåverkan hos patienter med Fabrys sjukdom. En multicenter, retrospektiv observationsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka om Agalsidase alpha, ett läkemedel som vanligtvis förskrivs till patienter med Fabrys sjukdom, är associerat med förbättring av lungpåverkan. Enligt Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) är surrogatmarkörerna för obstruktiva lungsjukdomar en minskning av både forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och FEV1/FVC-kvot, medan FVC är den forcerade vitalkapaciteten. Mätningen av dessa lungfunktionsparametrar är dock indikerad som årliga uppföljningsundersökningar med eller utan behandling av Agalsidase alfa hos patienter med Fabrys sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungfunktionstester och DLCO-mätningar utförs årligen i samband med årliga uppföljningsundersökningar på institutionen för internmedicin från universitetssjukhuset i Zürich. Vi kommer i efterhand att samla in resultaten av lungfunktionstestet (spirometri).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulatoriska patienter vid universitetssjukhuset i Zürich med Fabrys sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med fastställd diagnos av Fabrys sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Saknar informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionsmätningar
Tidsram: Från första konsultation fram till nu
Retrospektiv analys av årliga uppmätta lungfunktionsparametrar för att undersöka lungfunktionsförändringar hos patienter med Fabrys sjukdom
Från första konsultation fram till nu

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fabry

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera