Keuhkojen esiintyminen Fabryn tautia sairastavilla potilailla
maanantai 26. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich
Agalsidaasi-alfa-hoidon vaikutus keuhkojen toimintaan ja keuhkojen toimintaan Fabryn tautia sairastavilla potilailla. Monikeskus, retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, liittyykö Fabryn tautia sairastaville potilaille yleisesti määrätty lääke agalsidaasi alfa keuhkovaurioiden paranemiseen.
Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) mukaan obstruktiivisten keuhkosairauksien korvikemarkkereita ovat sekä pakotetun uloshengityksen tilavuuden väheneminen sekunnissa (FEV1) että FEV1/FVC-suhteen väheneminen, kun taas FVC on pakotettu vitaalikapasiteetti.
Näiden keuhkojen toimintaparametrien mittaaminen on kuitenkin indikoitu vuosittaisina seurantatutkimuksina joko agalsidaasi alfa -hoidon kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on Fabryn tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen toimintatestit ja DLCO-mittaukset suoritetaan vuosittain Zürichin yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolla tehtyjen vuosittaisten seurantatutkimusten yhteydessä.
Keräämme takautuvasti keuhkojen toimintatestin (spirometrian) tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ambulatoriset potilaat Zürichin yliopistollisessa sairaalassa, joilla on Fabryn tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu Fabryn tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan mittaukset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä konsultaatiosta tähän hetkeen
|
Vuosittain mitattujen keuhkojen toimintaparametrien retrospektiivinen analyysi keuhkojen toiminnan muutosten tutkimiseksi Fabryn tautia sairastavilla potilailla
|
Ensimmäisestä konsultaatiosta tähän hetkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Sfingolipidoosit
- Lysosomaaliset varastoinnin sairaudet, hermosto
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Lipidoosit
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Fabryn tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fabry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .