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Atteinte pulmonaire chez les patients atteints de la maladie de Fabry

26 mai 2014 mis à jour par: University of Zurich

Impact du traitement par Agalsidase Alpha sur la fonction pulmonaire et sur l'atteinte pulmonaire chez les patients atteints de la maladie de Fabry. Une étude observationnelle rétrospective multicentrique

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'Agalsidase alpha, un médicament couramment prescrit chez les patients atteints de la maladie de Fabry, est associée à une amélioration de l'atteinte pulmonaire. Selon la Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), les marqueurs de substitution des maladies pulmonaires obstructives sont une diminution à la fois du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) et du rapport FEV1/FVC, alors que FVC est la capacité vitale forcée. Cependant, la mesure de ces paramètres de la fonction pulmonaire est indiquée comme des examens de suivi annuels avec ou sans traitement par Agalsidase alpha chez les patients atteints de la maladie de Fabry.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des tests de la fonction pulmonaire et des mesures DLCO sont effectués chaque année en relation avec les examens de suivi annuels dans le département de médecine interne de l'hôpital universitaire de Zurich. Nous recueillerons rétrospectivement les résultats du test des fonctions pulmonaires (spirométrie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ambulatoires à l'hôpital universitaire de Zurich atteints de la maladie de Fabry

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec un diagnostic établi de maladie de Fabry

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la fonction pulmonaire
Délai: De la première consultation jusqu'à aujourd'hui
Analyse rétrospective des paramètres de la fonction pulmonaire mesurés annuellement pour étudier les changements de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de la maladie de Fabry
De la première consultation jusqu'à aujourd'hui

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Première publication (Estimation)

29 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fabry

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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