Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőérintettség Fabry-kórban szenvedő betegeknél

2014. május 26. frissítette: University of Zurich

Az agalzidáz alfa-kezelés hatása a tüdőfunkcióra és a tüdő érintettségére Fabry-kórban szenvedő betegeknél. Többközpontú, retrospektív megfigyelési tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy az alfa-agalzidáz, a Fabry-kórban szenvedő betegeknél általánosan felírt gyógyszer összefüggésben áll-e a tüdőérintettség javulásával. A Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) szerint az obstruktív tüdőbetegségek helyettesítő markerei az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) és a FEV1/FVC arány csökkenése, míg az FVC a kényszerített vitálkapacitás. Mindazonáltal ezen tüdőfunkciós paraméterek mérése a Fabry-kórban szenvedő betegek Agalsidase alfa kezelésével vagy anélkül történő éves követési vizsgálatként javasolt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Zürichi Egyetemi Kórház Belgyógyászati ​​Osztályán évente elvégzik a tüdőfunkciós teszteket és a DLCO méréseket az éves utánkövető vizsgálatokkal összefüggésben. A tüdőfunkciós vizsgálat (spirometria) eredményeit visszamenőleg összegyűjtjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns betegek a Zürichi Egyetemi Kórházban Fabry-kórban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek megállapították a Fabry-kór diagnózisát

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzik a tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció mérések
Időkeret: Az első konzultációtól a jelen pillanatig
Évente mért tüdőfunkciós paraméterek retrospektív elemzése a Fabry-kórban szenvedő betegek tüdőfunkciós változásainak vizsgálatára
Az első konzultációtól a jelen pillanatig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fabry

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel