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Envolvimento Pulmonar em Pacientes com Doença de Fabry

26 de maio de 2014 atualizado por: University of Zurich

Impacto do Tratamento com Alfa Agalsidase na Função Pulmonar e no Envolvimento Pulmonar em Pacientes com Doença de Fabry. Um estudo observacional retrospectivo multicêntrico

O objetivo deste estudo é investigar se a Agalsidase alfa, medicamento comumente prescrito em pacientes com doença de Fabry, está associada à melhora do acometimento pulmonar. De acordo com a Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva (GOLD), os marcadores substitutos para doenças pulmonares obstrutivas são uma diminuição tanto no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) quanto na relação VEF1/CVF, enquanto a CVF é a capacidade vital forçada. No entanto, a medição desses parâmetros da função pulmonar é indicada como exames de acompanhamento anuais com ou sem tratamento com Agalsidase alfa em pacientes com doença de Fabry.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Testes de função pulmonar e medições de DLCO são realizados anualmente em relação aos exames anuais de acompanhamento no Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário de Zurique. Faremos a coleta retrospectiva dos resultados do teste de função pulmonar (espirometria).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ambulatoriais no Hospital Universitário de Zurique com doença de Fabry

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico estabelecido de doença de Fabry

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições da função pulmonar
Prazo: Da primeira consulta até o presente
Análise retrospectiva dos parâmetros da função pulmonar medidos anualmente para investigar as alterações da função pulmonar em pacientes com doença de Fabry
Da primeira consulta até o presente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fabry

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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