Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní postižení u pacientů s Fabryho chorobou

26. května 2014 aktualizováno: University of Zurich

Vliv léčby agalsidázou alfa na funkci plic a plicní postižení u pacientů s Fabryho chorobou. Multicentrická retrospektivní observační studie

Cílem této studie je zjistit, zda agalsidáza alfa, lék běžně předepisovaný pacientům s Fabryho chorobou, souvisí se zlepšením plicního postižení. Podle Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) jsou náhradními markery pro obstrukční plicní onemocnění snížení jak objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), tak poměru FEV1/FVC, zatímco FVC je usilovná vitální kapacita. Měření těchto parametrů funkce plic je však indikováno jako každoroční kontrolní vyšetření s léčbou agalsidázou alfa nebo bez ní u pacientů s Fabryho chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní funkční testy a měření DLCO se provádějí každoročně v návaznosti na roční kontrolní vyšetření na Interní klinice Fakultní nemocnice v Curychu. Retrospektivně shromáždíme výsledky testu plicních funkcí (spirometrie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti ve Fakultní nemocnici v Curychu s Fabryho chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se stanovenou diagnózou Fabryho choroby

Kritéria vyloučení:

  • Chybí informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce plic
Časové okno: Od první konzultace až po současnost
Retrospektivní analýza ročně měřených parametrů funkce plic pro zkoumání změn plicních funkcí u pacientů s Fabryho chorobou
Od první konzultace až po současnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fabry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření funkce plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit