Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcie płuc u pacjentów z chorobą Fabry'ego

26 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ leczenia agalzydazą alfa na czynność płuc i zajęcie płuc u pacjentów z chorobą Fabry'ego. Wieloośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest zbadanie, czy Agalzydaza alfa, lek powszechnie przepisywany pacjentom z chorobą Fabry'ego, wiąże się z poprawą zajęcia płuc. Według Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), zastępczymi markerami obturacyjnych chorób płuc jest zmniejszenie zarówno natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), jak i stosunku FEV1/FVC, podczas gdy FVC jest natężoną pojemnością życiową. Jednak pomiar tych parametrów funkcji płuc jest wskazany jako coroczne badania kontrolne z lub bez leczenia agalzydazą alfa u pacjentów z chorobą Fabry'ego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania czynnościowe płuc i pomiary DLCO wykonywane są corocznie w powiązaniu z corocznymi badaniami kontrolnymi w Klinice Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. Retrospektywnie zbierzemy wyniki badania funkcji płuc (spirometria).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu z chorobą Fabry'ego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z ustalonym rozpoznaniem choroby Fabry'ego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary funkcji płuc
Ramy czasowe: Od pierwszej konsultacji do chwili obecnej
Retrospektywna analiza rocznych pomiarów parametrów czynności płuc w celu zbadania zmian czynności płuc u pacjentów z chorobą Fabry'ego
Od pierwszej konsultacji do chwili obecnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Fabry'ego

Badania kliniczne na Pomiar funkcji płuc

3
Subskrybuj