STorz がグライドスコープの有効性に反する (STAGE)
2017年10月25日 更新者：Michael Aziz、Oregon Health and Science University
困難が予測される気道における C-MAC D ブレードとグライドスコープ ビデオ喉頭鏡の有効性の比較
この研究では、ビデオ技術を使用してチューブの留置を容易にする 2 つの装置のうちの 1 つを使用しながら、挿管が困難な患者に対する気管挿管 (呼吸チューブの通過) の成功率を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人18歳
- マランパティ分類スケール スコア 3 または 4
- 首周りが男性で40cm以上、女性で38cm以上
- 口の開きが3cm未満、2cm以上
除外基準:
- 子供
- 囚人
- 安易な挿管歴（直接喉頭鏡検査による最初の試みで成功）
- 既知の不安定頚椎損傷
- 緊急手術
- 経鼻挿管ルート
- 計画的な覚醒テクニック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：C-MAC
医療提供者は、挿管を容易にするために D ブレードを備えた C-MAC ビデオ喉頭鏡を利用します。
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C-MACアーム
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アクティブコンパレータ：グライドスコープ
医療提供者は、挿管を容易にするために #4 ブレードを備えた Glidescope ビデオ喉頭鏡を利用します。
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グライドスコープアーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管成功率
時間枠：1週間
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成功率は、呼気終末二酸化炭素の戻りによって確認された気管チューブ留置成功を伴う単一ブレード挿入として定義されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管時間
時間枠：1週間
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挿管時間は、ブレードの挿入から呼気終末二酸化炭素が最初に戻るまでの時間として定義されます。
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1週間
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喉頭視野の段階的スコアを達成
時間枠：1週間
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喉頭の視野は、修正された Cormack and Lehane スケール (1 ～ 4) によって定義され、臨床医と研究チームによって評価されます。
グレード 1 は良好な視界であると考えられ、グレード 4 は悪い視界であると考えられます。
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1週間
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挿管を補助する補助具を必要とする参加者の数
時間枠：1週間
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チューブの留置を容易にするための歯肉弾性ブジーまたは外部喉頭操作の使用の必要性は、研究チームによって評価される予定です。
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1週間
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合併症が観察された参加者の数
時間枠：1週間
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介入の際、患者は粘膜または歯の損傷の証拠がないか検査されます。
患者は回復室で喉の痛みがあるかどうか尋ねられ、医療記録が精査されて、再挿管や腫れを軽減するためのステロイド投与の必要性など、その他の気道関連合併症が臨床チームによって観察されたかどうかが判断される。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。