Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STorz mod glideskopets effektivitet (STAGE)

25. oktober 2017 opdateret af: Michael Aziz, Oregon Health and Science University

Sammenlignende effektivitet af C-MAC D-blade til Glidescope Videolaryngoscope i den forudsagte vanskelige luftvej

Denne undersøgelse evaluerer succesrater for tracheal intubation (passering af et åndedrætsrør) for patienter, som kan være mere udfordrende at intubere, mens de bruger en af ​​to enheder, der letter placeringen af ​​røret med videoteknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen 18 år
  • Mallampati klassifikationsskala score på 3 eller 4
  • Halsomkreds større end 40 cm for mænd, 38 cm for kvinder
  • mundåbning mindre end 3 cm, men større end 2 cm

Ekskluderingskriterier:

  • børn
  • fanger
  • anamnese med let intubation (succes ved første forsøg med direkte laryngoskopi)
  • kendt ustabil cervikal rygsøjleskade
  • akut operation
  • nasal intubationsvej
  • planlagt vågen teknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-MAC
Udbydere vil bruge C-MAC video laryngoskop udstyret med et D-blad for at lette intubation
Enhed: C-MAC
C-MAC arm
Aktiv komparator: Glideskop
Udbydere vil bruge Glidescope video laryngoskop udstyret med #4 bladet for at lette intubation
Enhed: Glideskop
Glidescope arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for intubation
Tidsramme: En uge
Succesrate er defineret som en enkelt bladindsættelse med vellykket placering af trakealrør bekræftet ved tilbagevenden af ​​kuldioxid i endetiden
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: En uge
Intubationstid er defineret som tiden fra bladets indsættelse til den første tilbagevenden af ​​kuldioxid i endetiden
En uge
Graderet score for larynx-syn opnået
Tidsramme: En uge
Larynxsynet er defineret af den modificerede Cormack og Lehane-skala (1-4) og vurderes af klinikeren og undersøgelsesteamet. Karakter 1 anses for at være et godt udsyn, mens karakter 4 anses for at være et dårligt udsyn.
En uge
Antal deltagere, der kræver tillæg for at assistere intubation
Tidsramme: En uge
Behovet for brug af en gummielastisk bougie eller ekstern larynxmanipulation for at lette sondeplacering vil blive målt af undersøgelsesholdet.
En uge
Antal deltagere med observerede komplikationer
Tidsramme: En uge
Patienter vil blive undersøgt for tegn på slimhinde- eller tandskade ved indgreb. Patienterne vil blive spurgt, om de har ondt i halsen på opvågningsrummet, og deres journal vil blive gennemgået for at afgøre, om andre luftvejsrelaterede komplikationer blev observeret af det kliniske team, herunder behovet for reintubation eller steroidadministration for at reducere hævelse.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

3. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62199040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Kliniske forsøg med C-MAC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner