STorz mot glidskopets effektivitet (STAGE)
25 oktober 2017 uppdaterad av: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Jämförelseeffektivitet av C-MAC D-blad till Glidescope Videolaryngoscope i den förväntade svåra luftvägen
Denna studie utvärderar framgångsfrekvensen för trakeal intubation (passerar ett andningsrör) för patienter som kan vara mer utmanande att intubera samtidigt som de använder en av två enheter som underlättar placeringen av röret med videoteknik.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen 18 år
- Mallampati klassificeringsskala poäng på 3 eller 4
- Halsomkrets större än 40 cm för hanar, 38 cm för honor
- munöppning mindre än 3 cm, men större än 2 cm
Exklusions kriterier:
- barn
- fångar
- historia av lätt intubation (framgång vid första försöket med direkt laryngoskopi)
- känd instabil cervikal ryggradsskada
- akut operation
- nasal intubationsväg
- planerad vaken teknik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: C-MAC
Leverantörer kommer att använda C-MAC-videolaryngoskopet utrustat med ett D-blad för att underlätta intubation
|
C-MAC arm
|
|
Aktiv komparator: Glideskop
Leverantörer kommer att använda Glidescope-videolaryngoskopet utrustat med #4-bladet för att underlätta intubation
|
Glideskoparm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för intubation
Tidsram: 1 vecka
|
Framgångshastighet definieras som en insättning av ett blad med framgångsrik placering av trakealtuben bekräftad genom återföring av koldioxid vid slutet av tidvattnet
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: 1 vecka
|
Intubationstid definieras som tiden från bladets införande till den första återgången av koldioxid
|
1 vecka
|
|
Graderad poäng för struphuvudet uppnåtts
Tidsram: 1 vecka
|
Laryngeal syn definieras av den modifierade Cormack och Lehane-skalan (1-4) och bedöms av läkaren och studieteamet.
Betyg 1 anses vara en bra sikt medan betyg 4 anses vara dålig sikt.
|
1 vecka
|
|
Antal deltagare som behöver tillägg för att assistera intubation
Tidsram: 1 vecka
|
Behovet av användning av en gummielastisk bougie eller extern larynxmanipulation för att underlätta rörplacering kommer att mätas av studiegruppen.
|
1 vecka
|
|
Antal deltagare med observerade komplikationer
Tidsram: 1 vecka
|
Patienterna kommer att undersökas för tecken på slemhinne- eller tandskada vid ingrepp.
Patienterna kommer att tillfrågas om de har ont i halsen på uppvakningsrummet, och deras journal kommer att granskas för att avgöra om några andra luftvägsrelaterade komplikationer observerades av det kliniska teamet, inklusive behovet av återtubation eller steroidadministrering för att minska svullnad.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 62199040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .