Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STorz proti účinnosti Glidescope (STAGE)

25. října 2017 aktualizováno: Michael Aziz, Oregon Health and Science University

Srovnávací účinnost C-MAC D-blade a Glidescope Videolaryngoskopu v předpokládaných obtížných dýchacích cestách

Tato studie hodnotí míru úspěšnosti tracheální intubace (průchod dýchací trubice) u pacientů, u kterých může být intubace náročnější, a to při použití jednoho ze dvou zařízení, která usnadňují umístění trubice pomocí video technologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý 18 let
  • Skóre klasifikační stupnice Mallampati 3 nebo 4
  • Obvod krku větší než 40 cm u mužů, 38 cm u žen
  • otvor úst menší než 3 cm, ale větší než 2 cm

Kritéria vyloučení:

  • děti
  • vězni
  • anamnéza snadné intubace (úspěch na první pokus s přímou laryngoskopií)
  • známé nestabilní poranění krční páteře
  • urgentní chirurgie
  • nosní intubační cestou
  • plánovaná technika bdění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: C-MAC
Poskytovatelé využijí videolaryngoskop C-MAC vybavený D-čepelí pro usnadnění intubace
Přístroj: C-MAC
Rameno C-MAC
Aktivní komparátor: Glidescope
Poskytovatelé využijí videolaryngoskop Glidescope vybavený čepelí č. 4 pro usnadnění intubace
Přístroj: Glidescope
Rameno kluzáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti intubace
Časové okno: 1 týden
Úspěšnost je definována jako zavedení jedné čepele s úspěšným umístěním tracheální trubice potvrzené návratem oxidu uhličitého na konci výdechu
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: 1 týden
Doba intubace je definována jako doba od vložení čepele do prvního návratu oxidu uhličitého na konci výdechu
1 týden
Stupňované skóre dosaženého zobrazení hrtanu
Časové okno: 1 týden
Laryngeální pohled je definován modifikovanou Cormackovou a Lehaneovou stupnicí (1-4) a je hodnocen klinikem a studijním týmem. Stupeň 1 je považován za dobrý výhled, zatímco stupeň 4 je považován za špatný výhled.
1 týden
Počet účastníků vyžadujících pomoc při intubaci
Časové okno: 1 týden
Potřeba použití gumově elastické bougie nebo vnější manipulace s hrtanem pro usnadnění umístění trubice bude měřena studijním týmem.
1 týden
Počet účastníků s pozorovanými komplikacemi
Časové okno: 1 týden
Pacienti budou po zákroku vyšetřeni na známky poškození sliznice nebo zubů. Pacienti budou dotázáni, zda je v zotavovací místnosti bolí v krku, a jejich lékařská dokumentace bude přezkoumána, aby se určilo, zda klinický tým nezaznamenal nějaké další komplikace související s dýchacími cestami, včetně potřeby reintubace nebo podávání steroidů ke snížení otoku.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 62199040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C-MAC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit