STorz contre l'efficacité du Glidescope (STAGE)
25 octobre 2017 mis à jour par: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Efficacité comparative de la lame en D C-MAC au vidéolaryngoscope Glidescope dans les voies respiratoires difficiles prévues
Cette étude évalue les taux de réussite de l'intubation trachéale (passage d'un tube respiratoire) pour les patients qui peuvent être plus difficiles à intuber tout en utilisant l'un des deux dispositifs qui facilitent le placement du tube avec la technologie vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adulte de 18 ans
- Score sur l'échelle de classification de Mallampati de 3 ou 4
- Tour de cou supérieur à 40 cm pour les hommes, 38 cm pour les femmes
- ouverture de la bouche inférieure à 3 cm, mais supérieure à 2 cm
Critère d'exclusion:
- enfants
- les prisonniers
- antécédent d'intubation facile (succès à la première tentative de laryngoscopie directe)
- blessure connue à la colonne cervicale instable
- chirurgie d'urgence
- voie d'intubation nasale
- technique d'éveil planifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: C-MAC
Les prestataires utiliseront le vidéolaryngoscope C-MAC équipé d'une lame en D pour faciliter l'intubation
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Bras C-MAC
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Comparateur actif: Glidescope
Les prestataires utiliseront le vidéolaryngoscope Glidescope équipé de la lame n° 4 pour faciliter l'intubation
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Bras Glidescope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de l'intubation
Délai: 1 semaine
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Le taux de réussite est défini comme une insertion d'une seule lame avec un placement réussi du tube trachéal confirmé par le retour du dioxyde de carbone en fin d'expiration
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: 1 semaine
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Le temps d'intubation est défini comme le temps écoulé entre l'insertion de la lame et le premier retour de dioxyde de carbone en fin d'expiration
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1 semaine
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Score gradué de la vue laryngée atteint
Délai: 1 semaine
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La vue laryngée est définie par l'échelle modifiée de Cormack et Lehane (1-4) et est évaluée par le clinicien et l'équipe d'étude.
Le grade 1 est considéré comme une bonne vue tandis que le grade 4 est considéré comme une mauvaise vue.
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1 semaine
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Nombre de participants nécessitant des auxiliaires pour faciliter l'intubation
Délai: 1 semaine
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La nécessité d'utiliser une bougie élastique ou une manipulation laryngée externe pour faciliter le placement du tube sera mesurée par l'équipe d'étude.
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1 semaine
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Nombre de participants avec des complications observées
Délai: 1 semaine
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Les patients seront examinés pour des signes de lésions muqueuses ou dentaires lors de l'intervention.
On demandera aux patients s'ils ont mal à la gorge dans la salle de réveil, et leur dossier médical sera examiné pour déterminer si d'autres complications liées aux voies respiratoires ont été observées par l'équipe clinique, y compris la nécessité d'une réintubation ou d'une administration de stéroïdes pour réduire l'enflure.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Première publication (Estimation)
3 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 62199040
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