STorz 对抗 Glidescope 有效性 (STAGE)
2017年10月25日 更新者：Michael Aziz、Oregon Health and Science University
C-MAC D 刀片与 Glidescope 视频喉镜在预测困难气道中的比较效果
这项研究评估了气管插管（通过呼吸管）的成功率，这些患者可能更难以插管，同时使用两种有助于通过视频技术放置管子的设备之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 18 岁
- Mallampati 分类量表得分为 3 或 4
- 男性颈围大于40cm，女性大于38cm
- 嘴巴张开小于3cm，大于2cm
排除标准：
- 孩子们
- 犯人
- 容易插管史（直接喉镜首次尝试成功）
- 已知的不稳定颈椎损伤
- 紧急手术
- 鼻插管途径
- 计划清醒技术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：MAC
提供者将使用配备 D 型刀片的 C-MAC 视频喉镜来促进插管
|
C-MAC臂
|
|
有源比较器：滑翔镜
提供者将使用配备 #4 刀片的 Glidescope 视频喉镜来促进插管
|
滑翔镜臂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管成功率
大体时间：1周
|
成功率定义为单刀片插入且通过呼气末二氧化碳返回确认气管导管放置成功
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：1周
|
插管时间定义为从刀片插入到呼气末二氧化碳首次返回的时间
|
1周
|
|
取得的喉视图分级分数
大体时间：1周
|
喉视图由修改后的 Cormack 和 Lehane 量表 (1-4) 定义，并由临床医生和研究团队进行评估。
1 级被认为是良好的视野，而 4 级被认为是糟糕的视野。
|
1周
|
|
需要辅助插管的参与者人数
大体时间：1周
|
研究小组将衡量是否需要使用牙龈弹性探条或外部喉部操作来促进管的放置。
|
1周
|
|
观察到并发症的参与者人数
大体时间：1周
|
干预后将检查患者是否有粘膜或牙齿损伤的证据。
患者将被询问他们在恢复室是否有喉咙痛，他们的医疗记录将被审查以确定临床团队是否观察到任何其他与气道相关的并发症，包括需要重新插管或类固醇给药以减轻肿胀。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月28日
首次发布 (估计)
2012年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.