STorz contra la eficacia del glidescopio (STAGE)
25 de octubre de 2017 actualizado por: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Eficacia comparativa del C-MAC D-blade con el videolaringoscopio Glidescope en la vía aérea difícil prevista
Este estudio evalúa las tasas de éxito de la intubación traqueal (pasar un tubo de respiración) para pacientes que pueden ser más difíciles de intubar mientras utilizan uno de los dos dispositivos que facilitan la colocación del tubo con tecnología de video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto 18 años de edad
- Puntuación en la escala de clasificación de Mallampati de 3 o 4
- Circunferencia del cuello superior a 40 cm para hombres, 38 cm para mujeres
- apertura de la boca menor de 3 cm, pero mayor de 2 cm
Criterio de exclusión:
- niños
- prisioneros
- antecedentes de intubación fácil (éxito en el primer intento con laringoscopia directa)
- lesión inestable conocida de la columna cervical
- Cirugía de emergencia
- vía de intubación nasal
- técnica de vigilia planificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: C-MAC
Los proveedores utilizarán el videolaringoscopio C-MAC equipado con una hoja en D para facilitar la intubación.
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Brazo C-MAC
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Comparador activo: Glioscopio
Los proveedores utilizarán el videolaringoscopio Glidescope equipado con la hoja n.° 4 para facilitar la intubación.
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Brazo de glidescopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de intubación
Periodo de tiempo: 1 semana
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La tasa de éxito se define como la inserción de una sola hoja con la colocación exitosa del tubo traqueal confirmada por el retorno de dióxido de carbono al final de la espiración
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 semana
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El tiempo de intubación se define como el tiempo desde la inserción de la hoja hasta el primer retorno de dióxido de carbono al final de la espiración.
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1 semana
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Puntuación graduada de vista laríngea lograda
Periodo de tiempo: 1 semana
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La vista laríngea se define mediante la escala modificada de Cormack y Lehane (1-4) y es evaluada por el médico y el equipo de estudio.
El grado 1 se considera una buena vista, mientras que el grado 4 se considera una mala vista.
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1 semana
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Número de participantes que requieren complementos para ayudar en la intubación
Periodo de tiempo: 1 semana
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El equipo de estudio medirá la necesidad de usar un bougie de goma elástica o manipulación laríngea externa para facilitar la colocación del tubo.
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1 semana
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Número de participantes con complicaciones observadas
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los pacientes serán examinados en busca de evidencia de lesión en la mucosa o en los dientes después de la intervención.
Se preguntará a los pacientes si tienen dolor de garganta en la sala de recuperación, y se revisará su historial médico para determinar si el equipo clínico observó alguna otra complicación relacionada con las vías respiratorias, incluida la necesidad de reintubación o administración de esteroides para reducir la inflamación.
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1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 62199040
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