STorz Glidescope-tehokkuutta vastaan (STAGE)
keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
C-MAC D-terän suhteellinen tehokkuus Glidescope-videolaryngoskooppiin ennustetuissa vaikeissa hengitysteissä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan henkitorven intuboinnin (hengitysputken läpiviennin) onnistumisprosentteja potilaille, joiden intubointi saattaa olla haastavampaa, kun he käyttävät yhtä kahdesta laitteesta, jotka helpottavat putken sijoittamista videotekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen 18 vuotta
- Mallampati luokitusasteikko 3 tai 4
- Kaulan ympärysmitta yli 40 cm miehillä ja 38 cm naisilla
- suuaukko alle 3 cm, mutta suurempi kuin 2 cm
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
- vankeja
- helppo intubaatio (menestys ensimmäisellä yrityksellä suoralla laryngoskopialla)
- tunnettu epävakaa kohdunkaulan selkärangan vamma
- hätäleikkaus
- nenän intubaatioreitti
- suunniteltu hereillä tekniikka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C-MAC
Palveluntarjoajat käyttävät C-MAC-videolaryngoskooppia, joka on varustettu D-terällä intuboinnin helpottamiseksi
|
C-MAC varsi
|
|
Active Comparator: Glidescope
Palveluntarjoajat käyttävät Glidescope-videolaryngoskooppia, joka on varustettu #4-terällä intuboinnin helpottamiseksi
|
Liukuputken varsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Onnistumisnopeus määritellään yhden terän työntämisessä onnistuneen henkitorven putken sijoituksen kanssa, jonka vahvistaa vuoroveden hiilidioksidin palautuminen
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Intubaatioaika määritellään ajaksi terän asettamisesta vuoroveden loppuhiilidioksidin ensimmäiseen palautumiseen
|
1 viikko
|
|
Kurkunpäänäkymien arvosana saavutettu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kurkunpään näkymä määritellään modifioidulla Cormack- ja Lehane-asteikolla (1-4), ja sen arvioivat kliinikko ja tutkimusryhmä.
Arvosanaa 1 pidetään hyvänä, kun taas arvosanaa 4 pidetään huonona.
|
1 viikko
|
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat lisälaitteita avustamaan intubaatiossa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkimusryhmä arvioi, tarvitaanko ikenet joustavaa bougie tai ulkoista kurkunpään manipulointia helpottamaan putken sijoittamista.
|
1 viikko
|
|
Osallistujien määrä, joilla on havaittu komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaat tutkitaan toimenpiteen yhteydessä limakalvo- tai hammasvaurioiden varalta.
Potilailta kysytään, onko heillä kurkkukipua toipumishuoneessa, ja heidän potilastietonsa tarkistetaan sen selvittämiseksi, onko kliininen tiimi havaitsenut muita hengitysteihin liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien tarve uudelleenintubaatioon tai steroidien antamiseen turvotuksen vähentämiseksi.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62199040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .