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STorz contro l'efficacia del glidescopio (STAGE)

25 ottobre 2017 aggiornato da: Michael Aziz, Oregon Health and Science University

Efficacia comparativa del videolaringoscopio C-MAC D-blade rispetto al Glidescope nelle vie aeree difficili previste

Questo studio valuta le percentuali di successo dell'intubazione tracheale (passando un tubo di respirazione) per i pazienti che potrebbero essere più difficili da intubare durante l'utilizzo di uno dei due dispositivi che facilitano il posizionamento del tubo con la tecnologia video.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiorenne di 18 anni
  • Punteggio della scala di classificazione Mallampati di 3 o 4
  • Circonferenza del collo superiore a 40 cm per i maschi, 38 cm per le femmine
  • apertura della bocca inferiore a 3 cm, ma superiore a 2 cm

Criteri di esclusione:

  • bambini
  • prigionieri
  • storia di facile intubazione (successo al primo tentativo con laringoscopia diretta)
  • nota lesione del rachide cervicale instabile
  • chirurgia d'urgenza
  • percorso di intubazione nasale
  • tecnica da sveglio pianificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: C-MAC
I fornitori utilizzeranno il laringoscopio video C-MAC dotato di una lama a D per facilitare l'intubazione
Dispositivo: C-MAC
Braccio C-MAC
Comparatore attivo: Glidescopio
I fornitori utilizzeranno il videolaringoscopio Glidescope dotato della lama n. 4 per facilitare l'intubazione
Dispositivo: Glidescopio
Braccio del glidescopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 settimana
La percentuale di successo è definita come l'inserimento di una singola lama con posizionamento riuscito del tubo tracheale confermato dal ritorno di anidride carbonica di fine espirazione
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 settimana
Il tempo di intubazione è definito come il tempo dall'inserimento della lama al primo ritorno di anidride carbonica di fine espirazione
1 settimana
Punteggio graduato della vista laringea raggiunto
Lasso di tempo: 1 settimana
La vista laringea è definita dalla scala Cormack e Lehane modificata (1-4) ed è valutata dal medico e dal gruppo di studio. Il grado 1 è considerato una buona vista mentre il grado 4 è considerato una vista scadente.
1 settimana
Numero di partecipanti che richiedono aggiunte per assistere l'intubazione
Lasso di tempo: 1 settimana
La necessità di utilizzare un bougie elastico o una manipolazione laringea esterna per facilitare il posizionamento del tubo sarà misurata dal team di studio.
1 settimana
Numero di partecipanti con complicanze osservate
Lasso di tempo: 1 settimana
I pazienti saranno esaminati per l'evidenza di lesioni della mucosa o dentale al momento dell'intervento. Ai pazienti verrà chiesto se hanno mal di gola nella sala di recupero e la loro cartella clinica sarà esaminata per determinare se il team clinico ha osservato altre complicazioni correlate alle vie aeree, inclusa la necessità di reintubazione o somministrazione di steroidi per ridurre il gonfiore.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 62199040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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