STorz mot glideskopets effektivitet (STAGE)
25. oktober 2017 oppdatert av: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Sammenlignende effektivitet av C-MAC D-blad til Glidescope videolaryngoskop i den forutsagte vanskelige luftveien
Denne studien evaluerer suksessrater for trakeal intubasjon (passering av et pusterør) for pasienter som kan være mer utfordrende å intubere mens de bruker en av to enheter som forenkler plassering av røret med videoteknologi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen 18 år
- Mallampati klassifiseringsskala poengsum på 3 eller 4
- Halsomkrets større enn 40 cm for hanner, 38 cm for kvinner
- munnåpning mindre enn 3 cm, men større enn 2 cm
Ekskluderingskriterier:
- barn
- fanger
- historie med enkel intubasjon (suksess på første forsøk med direkte laryngoskopi)
- kjent ustabil cervikal ryggradsskade
- akutt kirurgi
- nasal intubasjonsrute
- planlagt våken teknikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: C-MAC
Leverandører vil bruke C-MAC videolaryngoskop utstyrt med et D-blad for å lette intubering
|
C-MAC arm
|
|
Aktiv komparator: Glideskop
Leverandører vil bruke Glidescope-videolaryngoskopet utstyrt med #4-bladet for å lette intubasjon
|
Glideskoparm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for intubasjon
Tidsramme: 1 uke
|
Suksessrate er definert som en enkelt bladinnsetting med vellykket plassering av luftrørsrør bekreftet ved retur av karbondioksyd i endetiden
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: 1 uke
|
Intubasjonstid er definert som tiden fra bladet settes inn til første retur av karbondioksid i endetiden
|
1 uke
|
|
Gradert poengsum for larynxsyn oppnådd
Tidsramme: 1 uke
|
Larynxsyn er definert av den modifiserte Cormack og Lehane-skalaen (1-4) og vurderes av klinikeren og studieteamet.
Karakter 1 anses å være god utsikt mens karakter 4 anses å være dårlig utsikt.
|
1 uke
|
|
Antall deltakere som krever tillegg for å assistere intubasjon
Tidsramme: 1 uke
|
Behovet for bruk av en gummielastisk bougie eller ekstern larynxmanipulasjon for å lette plassering av rør vil bli målt av studieteamet.
|
1 uke
|
|
Antall deltakere med observerte komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
|
Pasienter vil bli undersøkt for tegn på slimhinne- eller tannskade ved intervensjon.
Pasienter vil bli spurt om de har sår hals på utvinningsrommet, og journalen deres vil bli gjennomgått for å avgjøre om andre luftveisrelaterte komplikasjoner ble observert av det kliniske teamet, inkludert behovet for reintubasjon eller steroidadministrasjon for å redusere hevelse.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 62199040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .