Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STorz против эффективности глайдскопа (STAGE)

25 октября 2017 г. обновлено: Michael Aziz, Oregon Health and Science University

Сравнительная эффективность D-blade C-MAC и видеоларингоскопа Glidescope при прогнозируемом затруднении проходимости дыхательных путей

В этом исследовании оцениваются показатели успешности интубации трахеи (проведения дыхательной трубки) у пациентов, которым может быть сложнее интубировать при использовании одного из двух устройств, облегчающих установку трубки с помощью видеотехнологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый 18 лет
  • 3 или 4 балла по шкале классификации Маллампати
  • Окружность шеи более 40 см у мужчин, 38 см у женщин.
  • открывание рта менее 3 см, но более 2 см

Критерий исключения:

  • дети
  • заключенные
  • история легкой интубации (успех с первой попытки при прямой ларингоскопии)
  • известная нестабильная травма шейного отдела позвоночника
  • неотложная хирургия
  • назальный путь интубации
  • техника планового бодрствования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: C-MAC
Медицинские работники будут использовать видеоларингоскоп C-MAC, оснащенный D-образным лезвием, для облегчения интубации.
Устройство: C-MAC
Рука C-MAC
Активный компаратор: Глайдоскоп
Медицинские работники будут использовать видеоларингоскоп Glidescope, оснащенный лезвием № 4, для облегчения интубации.
Устройство: Глайдоскоп
Кронштейн глайдскопа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успешной интубации
Временное ограничение: 1 неделя
Вероятность успеха определяется как введение одного лезвия с успешным размещением интубационной трубки, подтвержденным возвратом углекислого газа в конце выдоха.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: 1 неделя
Время интубации определяется как время от введения лезвия до первого поступления углекислого газа в конце выдоха.
1 неделя
Достигнута градуированная оценка обзора гортани
Временное ограничение: 1 неделя
Вид гортани определяется по модифицированной шкале Cormack и Lehane (1-4) и оценивается клиницистом и исследовательской группой. 1-й класс считается хорошим обзором, 4-й класс считается плохим.
1 неделя
Количество участников, которым требуются вспомогательные средства для помощи при интубации
Временное ограничение: 1 неделя
Необходимость использования эластичных бужей для десны или внешних манипуляций с гортанью для облегчения размещения трубки будет оцениваться исследовательской группой.
1 неделя
Количество участников с наблюдаемыми осложнениями
Временное ограничение: 1 неделя
Пациенты будут обследованы на наличие признаков повреждения слизистой оболочки или зубов после вмешательства. Пациентов спросят, есть ли у них боль в горле в послеоперационной палате, и их медицинские записи будут рассмотрены, чтобы определить, наблюдались ли клинические бригады какие-либо другие осложнения, связанные с дыхательными путями, включая необходимость повторной интубации или введения стероидов для уменьшения отека.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 62199040

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трудные дыхательные пути

Клинические исследования C-MAC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться