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STorz contra a eficácia do Glidescope (STAGE)

25 de outubro de 2017 atualizado por: Michael Aziz, Oregon Health and Science University

Eficácia comparativa do C-MAC D-blade ao videolaringoscópio Glidescope na via aérea difícil prevista

Este estudo avalia as taxas de sucesso da intubação traqueal (passagem de um tubo de respiração) para pacientes que podem ser mais difíceis de intubar enquanto utilizam um dos dois dispositivos que facilitam a colocação do tubo com tecnologia de vídeo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto 18 anos
  • Pontuação da escala de classificação de Mallampati de 3 ou 4
  • Circunferência do pescoço maior que 40 cm para homens e 38 cm para mulheres
  • abertura da boca inferior a 3 cm, mas superior a 2 cm

Critério de exclusão:

  • crianças
  • prisioneiros
  • história de intubação fácil (sucesso na primeira tentativa com laringoscopia direta)
  • lesão da coluna cervical instável conhecida
  • cirurgia de emergência
  • via de intubação nasal
  • técnica de vigília planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: C-MAC
Os provedores utilizarão o videolaringoscópio C-MAC equipado com uma lâmina D para facilitar a intubação
Dispositivo: C-MAC
Braço C-MAC
Comparador Ativo: Glidescope
Os provedores utilizarão o videolaringoscópio Glidescope equipado com a lâmina nº 4 para facilitar a intubação
Dispositivo: Glidescope
Braço do glidescópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de intubação
Prazo: 1 semana
A taxa de sucesso é definida como uma inserção de lâmina única com colocação bem-sucedida do tubo traqueal confirmada pelo retorno do dióxido de carbono expirado
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Intubação
Prazo: 1 semana
O tempo de intubação é definido como o tempo desde a inserção da lâmina até o primeiro retorno do dióxido de carbono expirado
1 semana
Pontuação graduada da visão laríngea alcançada
Prazo: 1 semana
A visão laríngea é definida pela escala modificada de Cormack e Lehane (1-4) e é avaliada pelo clínico e pela equipe de estudo. O grau 1 é considerado uma boa visão, enquanto o grau 4 é considerado uma visão ruim.
1 semana
Número de participantes que requerem auxiliares para auxiliar na intubação
Prazo: 1 semana
A necessidade de uso de um bougie elástico ou manipulação laríngea externa para facilitar a colocação do tubo será medida pela equipe do estudo.
1 semana
Número de participantes com complicações observadas
Prazo: 1 semana
Os pacientes serão examinados quanto à evidência de lesão mucosa ou dentária após a intervenção. Os pacientes serão questionados se estão com dor de garganta na sala de recuperação e seus registros médicos serão revisados ​​para determinar se alguma outra complicação relacionada às vias aéreas foi observada pela equipe clínica, incluindo a necessidade de reintubação ou administração de esteroides para reduzir o inchaço.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 62199040

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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