STorz tegen effectiviteit van Glidescope (STAGE)
25 oktober 2017 bijgewerkt door: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Vergelijkende effectiviteit van de C-MAC D-blade naar de Glidescope-videolaryngoscoop in de voorspelde moeilijke luchtweg
Deze studie evalueert succespercentages van tracheale intubatie (het passeren van een beademingsslang) voor patiënten die meer moeite hebben om te intuberen terwijl ze een van de twee apparaten gebruiken die de plaatsing van de slang met videotechnologie vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene 18 jaar
- Mallampati-classificatieschaalscore van 3 of 4
- Nekomtrek groter dan 40 cm voor mannen, 38 cm voor vrouwen
- mondopening kleiner dan 3 cm, maar groter dan 2 cm
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
- gevangenen
- geschiedenis van gemakkelijke intubatie (succes bij eerste poging met directe laryngoscopie)
- bekend onstabiel letsel aan de cervicale wervelkolom
- noodgeval operatie
- nasale intubatie route
- geplande wakker techniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: C-MAC
Aanbieders zullen de C-MAC-videolaryngoscoop gebruiken die is uitgerust met een D-blade om intubatie te vergemakkelijken
|
C-MAC-arm
|
|
Actieve vergelijker: Glidescoop
Aanbieders zullen de Glidescope-videolaryngoscoop gebruiken die is uitgerust met blad nr. 4 om intubatie te vergemakkelijken
|
Glidescope-arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage intubatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Het slagingspercentage wordt gedefinieerd als het inbrengen van een enkel mes met succesvolle plaatsing van de tracheatube bevestigd door terugkeer van end-tidal kooldioxide
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 1 week
|
De intubatietijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van het mes tot de eerste terugkeer van koolstofdioxide aan het einde van de teugen
|
1 week
|
|
Gegradeerde score van larynxweergave bereikt
Tijdsspanne: 1 week
|
Larynxweergave wordt bepaald door de gemodificeerde Cormack- en Lehane-schaal (1-4) en wordt beoordeeld door de clinicus en het onderzoeksteam.
Graad 1 wordt beschouwd als een goed zicht, terwijl graad 4 als een slecht zicht wordt beschouwd.
|
1 week
|
|
Aantal deelnemers dat hulpmiddelen nodig heeft om intubatie te ondersteunen
Tijdsspanne: 1 week
|
De noodzaak van het gebruik van een gom-elastische bougie of externe larynxmanipulatie om plaatsing van de sonde te vergemakkelijken, zal worden gemeten door het onderzoeksteam.
|
1 week
|
|
Aantal deelnemers met waargenomen complicaties
Tijdsspanne: 1 week
|
Patiënten zullen bij interventie worden onderzocht op tekenen van slijmvlies- of tandletsel.
Patiënten zullen worden gevraagd of ze keelpijn hebben in de verkoeverkamer en hun medisch dossier zal worden beoordeeld om te bepalen of er andere luchtweggerelateerde complicaties zijn waargenomen door het klinische team, inclusief de noodzaak van retubatie of toediening van steroïden om zwelling te verminderen.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 62199040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .