STorz przeciwko skuteczności Glidescope (STAGE)
25 października 2017 zaktualizowane przez: Michael Aziz, Oregon Health and Science University
Porównanie skuteczności ostrza C-MAC D-blade i wideolaryngoskopu Glidescope w przewidywanych trudnych drogach oddechowych
Niniejsze badanie ocenia wskaźniki powodzenia intubacji dotchawiczej (przeprowadzenia rurki oddechowej) u pacjentów, u których intubacja może być trudniejsza przy użyciu jednego z dwóch urządzeń ułatwiających umieszczenie rurki z technologią wideo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba pełnoletnia w wieku 18 lat
- Wynik skali klasyfikacji Mallampati 3 lub 4
- Obwód szyi większy niż 40 cm dla mężczyzn, 38 cm dla kobiet
- otwór gębowy mniejszy niż 3 cm, ale większy niż 2 cm
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
- więźniowie
- historia łatwej intubacji (powodzenie przy pierwszej próbie z bezpośrednią laryngoskopią)
- znany niestabilny uraz kręgosłupa szyjnego
- pilna operacja
- droga intubacji do nosa
- planowana technika czuwania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: C-MAC
Dostawcy będą korzystać z wideolaryngoskopu C-MAC wyposażonego w ostrze typu D w celu ułatwienia intubacji
|
Ramię C-MAC
|
|
Aktywny komparator: Glideskop
Usługodawcy będą korzystać z wideolaryngoskopu Glidescope wyposażonego w ostrze nr 4 w celu ułatwienia intubacji
|
Ramię Glideskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wskaźnik sukcesu definiuje się jako wprowadzenie pojedynczej łyżki z pomyślnym umieszczeniem rurki dotchawiczej potwierdzone powrotem końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Czas intubacji definiuje się jako czas od włożenia ostrza do pierwszego powrotu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
|
1 tydzień
|
|
Osiągnięto ocenę punktową widoku krtani
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Widok krtani jest definiowany przez zmodyfikowaną skalę Cormacka i Lehane'a (1-4) i jest oceniany przez klinicystę i zespół badawczy.
Stopień 1 jest uważany za dobry widok, podczas gdy stopień 4 jest uważany za zły widok.
|
1 tydzień
|
|
Liczba uczestników wymagających asystentów do asystowania przy intubacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zespół badawczy oceni potrzebę użycia elastycznej gumy do żucia lub zewnętrznej manipulacji krtani w celu ułatwienia umieszczenia rurki.
|
1 tydzień
|
|
Liczba uczestników z zaobserwowanymi powikłaniami
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Po interwencji pacjenci zostaną zbadani pod kątem uszkodzeń błony śluzowej lub zębów.
Na sali pooperacyjnej pacjenci zostaną zapytani, czy boli ich gardło, a ich dokumentacja medyczna zostanie przejrzana w celu ustalenia, czy zespół kliniczny zaobserwował jakiekolwiek inne powikłania związane z drogami oddechowymi, w tym konieczność ponownej intubacji lub podania sterydów w celu zmniejszenia obrzęku.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62199040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .