2 種類の 1 日使い捨てシリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズの臨床評価

包含基準:

• 書面によるインフォームド・コンセント文書と HIPAA フォームに署名します。
• 現在、毎週または毎月交換するコンタクトレンズを着用していること。
• 研究期間中はコンタクトレンズをしたまま眠らないようにしてください。
• プロトコルで指定された度数範囲のコンタクトレンズ処方により、両目の視力矯正が必要です。
• それぞれの目で少なくとも 20/25 の最高矯正視力を持っていること。
• 少なくとも 1 日 8 時間、少なくとも 1 週間に 5 日は学習用レンズを装用してください。
• リウェットドロップの使用は 1 日 1 回未満とし、研究用コンタクトレンズを装着している間はリウェットドロップの使用を中止してください。
• 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 1 日使い捨てレンズの初心者または現在装用者であること。
• 単眼矯正が必要か、多焦点コンタクトレンズを使用してください。
• -研究の実施や結果に悪影響を及ぼす可能性のある全身性または眼の疾患または障害、合併症、または構造的異常がある。
• 過去6か月以内に眼科手術/外傷歴がある。
• 登録後 7 日以内に局所抗生物質または全身抗生物質を使用してください。
• 登録後 14 日以内に局所眼または全身コルチコステロイドを使用し、研究全体を通じて継続してください。
• 登録後30日以内に他の眼科用医薬品またはデバイスの臨床試験に参加したことがある。
• 登録前の過去 3 か月以内に、長期装用に基づいてコンタクト レンズを習慣的に着用している（週に少なくとも 2 晩、習慣的にコンタクト レンズを着用したまま就寝）。
• 1 日 1 回以上、再湿潤ドロップを使用してください。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。