小児患者における骨内および静脈内アクセスを用いた急速気管挿管薬物投与の観察研究
2026年3月28日 更新者：Vidacare Corporation
ロクロニウムを麻痺剤として用いた迅速導入挿管における薬剤投与のための骨髄内血管アクセスと末梢静脈内アクセスを比較する挿管条件に関する予備研究
この研究では、気道困難のある小児患者に急速導入を行うために必要な薬剤を投与するため、骨内血管アクセスと静脈内血管アクセスの使用を評価します。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急速導入挿管を必要とする気道困難を伴う救急部門の患者。
説明
適格基準：
- 麻痺薬としてロクロニウムが選択された急速導入を必要とする被験者。
- 施術者が急速導入を可能にするために末梢静脈内または電動骨髄内カテーテルを挿入することを選択した場合。
除外基準：
- 救急科到着前に急速導入薬投与のための血管アクセスが確立されていた被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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骨内（IO）薬剤送達
迅速導入薬剤投与のために骨内（IO）血管アクセスが確立された患者。
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末梢静脈内（IV）薬物送達
ラピッドシークエンス挿管薬物投与のために末梢静脈内（IV）血管アクセスが確立された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラピッドシーケンス挿管のための血管アクセス必要性の決定から最初の筋弛緩剤投与までの時間。
時間枠：急速配列挿管手順中の平均予想時間枠は30分です
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迅速導入のための血管アクセスが必要と判断されてから、最初の麻痺薬投与までの時間。
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急速配列挿管手順中の平均予想時間枠は30分です
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血管アクセスから挿管初回試行までの時間、喉頭鏡で喉頭を初めて視覚化する試みとして示される。
時間枠：急速導入挿管手順中、平均予想時間枠は30分
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血管アクセスから挿管の初回試行までの時間、喉頭鏡を用いて喉頭を初めて視覚化する試みとして示される。
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急速導入挿管手順中、平均予想時間枠は30分
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血管アクセスから挿管成功までの時間
時間枠：急速導入挿管手順中、平均予想時間枠30分間
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血管アクセスから挿管成功までの時間
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急速導入挿管手順中、平均予想時間枠30分間
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成功した挿管に必要な試行回数
時間枠：迅速導入手順中の平均予想時間枠は30分です
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成功挿管に必要な試行回数
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迅速導入手順中の平均予想時間枠は30分です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管困難
時間枠：迅速導入手順中、平均時間枠は30分間
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挿管困難度スケールは、迅速導入中の気道管理のために患者が挿管された困難度を評価するために使用される検証済みツールです。
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迅速導入手順中、平均時間枠は30分間
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気管内挿管の失敗率
時間枠：急速配列挿管手順中、平均時間枠30分
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気管挿管の失敗率と代替気道管理の必要性。
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急速配列挿管手順中、平均時間枠30分
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挿管状態に関するオペレーター満足度
時間枠：急速気管挿管手順中、平均時間枠30分
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挿管条件に関するオペレーター満足度
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急速気管挿管手順中、平均時間枠30分
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患者の提示から血管アクセスの確立までの時間
時間枠：急速経気管挿管手順中、平均時間枠30分
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患者の提示から血管アクセスの確立までの時間
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急速経気管挿管手順中、平均時間枠30分
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各手法における短期カテーテル関連合併症の発生率を決定する
時間枠：救急部門滞在中、平均時間枠24時間
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各手技における短期カテーテル関連合併症の発生率を評価する
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救急部門滞在中、平均時間枠24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edward Truemper, MD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
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- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月5日
最初の投稿 (推定)
2012年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月28日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-03
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