小儿患者经骨内与静脉通路快速顺序插管给药观察性研究
2026年3月28日 更新者：Vidacare Corporation
一项关于使用罗库溴铵作为肌肉松弛剂进行快速顺序插管时，比较骨内血管通路与周围静脉通路给药插管条件的初步研究
本研究将评估通过骨内血管通路和静脉血管通路，为气道困难患者提供必要药物以实施快速顺序插管。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在急诊科中，需要快速顺序插管的气道困难患者。
描述
入选标准：
- 需要快速顺序插管且选择罗库溴铵作为肌肉松弛剂的患者。
- 操作者选择置入外周静脉或动力型骨内导管以进行快速顺序插管。
排除标准：
- 在到达急诊科前已建立用于快速顺序插管药物给药的血管通路的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
骨内（IO）给药
已建立骨内（IO）血管通路用于快速顺序插管药物输送的患者。
|
|
外周静脉（IV）给药
已建立外周静脉（IV）血管通路以进行快速顺序插管药物输送的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从确定需要血管通路用于快速顺序插管到首次给予麻痹剂的时间。
大体时间：在快速顺序插管过程中，平均预期时间框架为30分钟
|
从确定需要血管通路进行快速顺序插管到首次给予麻痹剂的时间。
|
在快速顺序插管过程中，平均预期时间框架为30分钟
|
|
从血管通路建立到首次插管尝试的时间，以首次使用喉镜观察喉部为标志。
大体时间：在快速顺序插管过程中，平均预期时间范围为30分钟
|
从血管通路建立到首次气管插管尝试的时间，以首次使用喉镜尝试观察喉部为标志。
|
在快速顺序插管过程中，平均预期时间范围为30分钟
|
|
从血管通路建立到成功插管的时间
大体时间：在快速顺序插管过程中，平均预期时间范围为30分钟
|
从血管通路建立到成功插管的时间
|
在快速顺序插管过程中，平均预期时间范围为30分钟
|
|
成功插管所需的尝试次数
大体时间：在快速顺序插管过程中，平均预期时间范围为30分钟
|
成功插管所需的尝试次数
|
在快速顺序插管过程中，平均预期时间范围为30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管困难
大体时间：在快速顺序插管过程中，平均时间范围为30分钟
|
插管困难量表是一种经过验证的工具，用于评估患者在快速顺序插管期间进行气道管理时插管的困难程度。
|
在快速顺序插管过程中，平均时间范围为30分钟
|
|
气管插管失败率
大体时间：在快速顺序插管过程中，平均时间框架为30分钟
|
气管插管失败率及需要替代气道管理的情况。
|
在快速顺序插管过程中，平均时间框架为30分钟
|
|
操作者对插管条件的满意度
大体时间：在快速顺序插管过程中，平均时间框架为30分钟
|
操作者对插管条件的满意度
|
在快速顺序插管过程中，平均时间框架为30分钟
|
|
从患者就诊到建立血管通路的时间
大体时间：在快速顺序插管过程中，平均时间范围为30分钟
|
从患者就诊到建立血管通路的时间
|
在快速顺序插管过程中，平均时间范围为30分钟
|
|
确定每种技术的短期导管相关并发症发生率
大体时间：在急诊科住院期间，平均时间范围为24小时
|
确定每种技术的短期导管相关并发症发生率
|
在急诊科住院期间，平均时间范围为24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Truemper, MD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月5日
首次发布 (估计的)
2012年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月28日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012-03
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.