Наблюдательное исследование доставки лекарств для быстрой последовательной интубации с использованием внутрикостного и внутривенного доступа у педиатрических пациентов
28 марта 2026 г. обновлено: Vidacare Corporation
Пилотное исследование условий интубации при сравнении внутрикостного сосудистого доступа с периферическим внутривенным доступом для введения лекарственных средств при быстрой последовательной интубации с использованием рокурония в качестве паралитического средства
В данном исследовании будет проводиться оценка использования внутрикостного сосудистого доступа и внутривенного сосудистого доступа для введения педиатрическим пациентам необходимых лекарственных препаратов для проведения быстрой последовательной интубации у пациентов с нарушениями проходимости дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в отделении неотложной помощи с затруднениями дыхательных путей, требующие быстрой последовательной интубации.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым требуется быстрая последовательная интубация, и в качестве паралитического агента выбран рокуроний.
- оператор решает установить периферический внутривенный или питаемый внутрикостный катетер для проведения быстрой последовательной интубации.
Критерии исключения:
- пациенты, у которых сосудистый доступ для введения препаратов при быстрой последовательной интубации был установлен до прибытия в отделение неотложной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Интраоссальное (IO) введение лекарственных средств
пациенты, у которых установлен внутрикостный (ВК) сосудистый доступ для быстрой последовательной интубации и введения препаратов.
|
|
Периферическое внутривенное (ВВ) введение лекарственных средств
пациенты, у которых установлен периферический внутривенный (ВВ) сосудистый доступ для доставки препаратов при интубации по методу быстрой последовательности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от определения необходимости сосудистого доступа для быстрой последовательной интубации до введения первой дозы паралитического средства.
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток 30 минут
|
Время от определения необходимости сосудистого доступа для быстрой последовательной интубации до введения первой дозы паралитического средства.
|
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток 30 минут
|
|
Время от сосудистого доступа до первой попытки интубации, определяемое по первой попытке визуализации гортани с помощью ларингоскопа.
Временное ограничение: в ходе процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток составляет 30 минут
|
Время от сосудистого доступа до первой попытки интубации, определяемое первой попыткой визуализации гортани с помощью ларингоскопа.
|
в ходе процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток составляет 30 минут
|
|
время от сосудистого доступа до успешной интубации
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток 30 минут
|
время от сосудистого доступа до успешной интубации
|
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток 30 минут
|
|
количество попыток, необходимых для успешной интубации
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной интервал составляет 30 минут
|
количество попыток, необходимых для успешной интубации
|
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной интервал составляет 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложность интубации
Временное ограничение: в ходе процедуры интубации быстрой последовательности, среднее время составляет 30 минут
|
Шкала сложности интубации — это валидированный инструмент, используемый для оценки сложности интубации пациента при управлении дыхательными путями во время быстрой последовательной интубации.
|
в ходе процедуры интубации быстрой последовательности, среднее время составляет 30 минут
|
|
частота неудач эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной интервал 30 минут
|
частота неудач интубации трахеи и необходимость альтернативного управления дыхательными путями.
|
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной интервал 30 минут
|
|
удовлетворённость оператора условиями интубации
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной промежуток 30 минут
|
удовлетворённость оператора условиями интубации
|
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной промежуток 30 минут
|
|
Время от поступления пациента до установления сосудистого доступа
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной промежуток 30 минут
|
Время от поступления пациента до установления сосудистого доступа
|
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной промежуток 30 минут
|
|
Определить частоту краткосрочных осложнений, связанных с катетером, для каждой техники
Временное ограничение: во время пребывания в отделении неотложной помощи, средний период времени 24 часа
|
Определить частоту краткосрочных осложнений, связанных с катетером, для каждой техники
|
во время пребывания в отделении неотложной помощи, средний период времени 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .