Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie podávání léků pro rychlou sekvenční intubaci pomocí intraoseózního a intravenózního přístupu u pediatrických pacientů

28. března 2026 aktualizováno: Vidacare Corporation

Pilotní studie podmínek intubace porovnávající nitrooseální cévní přístup s periferním intravenózním přístupem pro podávání léků při rychlé sekvenční intubaci s použitím rokuronia jako paralytického činidla

Tato studie bude hodnotit použití nitroosového vaskulárního přístupu a intravenózního vaskulárního přístupu k podání nezbytných léků dětským pacientům pro provedení rychlé sekvenční intubace u pacientů s obtížemi v dýchacích cestách.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienty na pohotovosti s dýchacími potížemi vyžadujícími rychlou sekvenční intubaci.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • subjekty vyžadující rychlou sekvenční intubaci, u kterých je jako paralyzující látka zvolen rocuronium.
  • operátor se rozhodne zavést periferní intravenózní nebo napájený nitroosový katétr pro umožnění rychlé sekvenční intubace.

Exkluzní kritéria:

  • subjekty, u kterých byl přístup k cévám pro podávání léků při rychlé sekvenční intubaci zajištěn před příjezdem na urgentní příjem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intraoseální (IO) podávání léčiv
pacienti, u nichž byl zaveden intraoseální (IO) vaskulární přístup pro rychlé podání léků při rychlé sekvenční intubaci.
Periferní intravenózní (IV) podávání léčiv
pacienti, u kterých bylo zavedeno periferní intravenózní (IV) cévní přístup pro podávání léků při rychlé sekvenční intubaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od stanovení potřeby cévního přístupu pro rychlou sekvenční intubaci do podání první dávky paralytického činidla.
Časové okno: během rychlé sekvenční intubační procedury, průměrné očekávané časové rozmezí 30 minut
Čas od určení potřeby vaskulárního přístupu pro rychlou sekvenční intubaci do podání první dávky paralytického činidla.
během rychlé sekvenční intubační procedury, průměrné očekávané časové rozmezí 30 minut
Čas od zajištění cévního přístupu k prvnímu pokusu o intubaci, což je indikováno prvním pokusem o vizualizaci hrtanu pomocí laryngoskopu.
Časové okno: během procedury rychlé sekvenční intubace, průměrné očekávané časové období 30 minut
Čas od zajištění vaskulárního přístupu k prvnímu pokusu o intubaci, jak je indikováno prvním pokusem o vizualizaci hrtanu pomocí laryngoskopu.
během procedury rychlé sekvenční intubace, průměrné očekávané časové období 30 minut
čas od vaskulárního přístupu k úspěšné intubaci
Časové okno: během postupu rychlé sekvenční intubace, průměrný očekávaný časový rámec 30 minut
čas od zajištění cévního přístupu k úspěšné intubaci
během postupu rychlé sekvenční intubace, průměrný očekávaný časový rámec 30 minut
počet pokusů potřebných k úspěšné intubaci
Časové okno: během procedury rychlé sekvenční intubace, průměrné očekávané časové rozmezí 30 minut
počet pokusů nutných k úspěšné intubaci
během procedury rychlé sekvenční intubace, průměrné očekávané časové rozmezí 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížnost intubace
Časové okno: během postupu rychlé sekvenční intubace, průměrný časový rámec 30 minut
Intubační škála obtížnosti je ověřený nástroj používaný k hodnocení obtížnosti, se kterou byl pacient intubován pro řízení dýchacích cest během rychlé sekvenční intubace.
během postupu rychlé sekvenční intubace, průměrný časový rámec 30 minut
míra neúspěšnosti endotracheální intubace
Časové okno: během procedury rychlé sekvenční intubace, průměrný časový rámec 30 minut
míra selhání endotracheální intubace a potřeba alternativního zajištění dýchacích cest.
během procedury rychlé sekvenční intubace, průměrný časový rámec 30 minut
spokojenost operátora s podmínkami intubace
Časové okno: během postupu rychlé sekvenční intubace, průměrný časový rámec 30 minut
spokojenost operátora s podmínkami intubace
během postupu rychlé sekvenční intubace, průměrný časový rámec 30 minut
Čas od prezentace pacienta k založení cévního přístupu
Časové okno: během procedury rychlé sekvenční intubace, průměrný časový rámec 30 minut
Čas od prezentace pacienta do zavedení vaskulárního přístupu
během procedury rychlé sekvenční intubace, průměrný časový rámec 30 minut
Stanovit incidenci krátkodobých komplikací souvisejících s katétrem pro každou techniku
Časové okno: během pobytu na pohotovosti, průměrný časový rámec 24 hodin
Stanovit incidenci krátkodobých katetrizací souvisejících komplikací pro každou techniku
během pobytu na pohotovosti, průměrný časový rámec 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vidacare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit