Studio Osservazionale sull'Ernergenza Farmacologica in Sequenza Rapida Mediante Accesso Intraosseo e Venoso in Pazienti Pediatrici
28 marzo 2026 aggiornato da: Vidacare Corporation
Uno Studio Pilota sulle Condizioni di Intubazione Confrontando l'Accesso Vascolare Intraosseo con l'Accesso Endovenoso Periferico per la Somministrazione di Farmaci nell'Intubazione in Sequenza Rapida Utilizzando Rocuronio come Agente Paralizzante
Questo studio valuterà l'utilizzo dell'accesso vascolare intraosseo e dell'accesso vascolare endovenoso per somministrare ai pazienti pediatrici i farmaci necessari per eseguire l'intubazione a sequenza rapida, per i pazienti con difficoltà delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti nel pronto soccorso con difficoltà delle vie aeree che richiedono intubazione in sequenza rapida.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- soggetti che richiedono l'intubazione a sequenza rapida per i quali il rocuronio è scelto come agente paralizzante.
- l'operatore sceglie di posizionare un catetere endovenoso periferico o intraosseo motorizzato per consentire l'intubazione a sequenza rapida.
Criteri di esclusione:
- soggetti in cui l'accesso vascolare per la somministrazione di farmaci per l'intubazione a sequenza rapida è stato stabilito prima dell'arrivo al pronto soccorso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Somministrazione intraossea (IO) di farmaci
pazienti in cui è stato stabilito l'accesso vascolare intraosseo (IO) per la somministrazione rapida di farmaci durante l'intubazione a sequenza rapida.
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Somministrazione di farmaci per via endovenosa periferica (EV)
pazienti in cui è stato stabilito l'accesso vascolare endovenoso (EV) periferico per la somministrazione rapida di farmaci per l'intubazione sequenziale rapida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo dalla determinazione della necessità di accesso vascolare per intubazione a sequenza rapida alla somministrazione della prima dose di agente paralizzante.
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
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Tempo dalla determinazione della necessità di accesso vascolare per intubazione a sequenza rapida alla somministrazione della prima dose di agente paralizzante.
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durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
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Tempo dall'accesso vascolare al primo tentativo di intubazione, come indicato dal primo tentativo di visualizzare la laringe con il laringoscopio.
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione rapida in sequenza, tempo medio previsto 30 minuti
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Tempo dall'accesso vascolare al primo tentativo di intubazione, come indicato dal primo tentativo di visualizzare la laringe con il laringoscopio.
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durante la procedura di intubazione rapida in sequenza, tempo medio previsto 30 minuti
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tempo dall'accesso vascolare all'intubazione riuscita
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
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tempo dall'accesso vascolare all'intubazione riuscita
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durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
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numero di tentativi necessari per un'intubazione riuscita
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
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numero di tentativi necessari per l'intubazione riuscita
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durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, periodo di tempo medio 30 minuti
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La Scala di Difficoltà di Intubazione è uno strumento validato utilizzato per classificare la difficoltà con cui un paziente è stato intubato per la gestione delle vie aeree durante l'intubazione a sequenza rapida.
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durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, periodo di tempo medio 30 minuti
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tasso di insuccesso dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio 30 minuti
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tasso di fallimento dell'intubazione endotracheale e necessità di gestione alternativa delle vie aeree.
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durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio 30 minuti
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soddisfazione dell'operatore riguardo alle condizioni di intubazione
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio 30 minuti
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soddisfazione dell'operatore con le condizioni di intubazione
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durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio 30 minuti
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Tempo dalla presentazione del paziente all'accesso vascolare stabilito
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, intervallo di tempo medio 30 minuti
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Tempo dalla presentazione del paziente all'accesso vascolare stabilito
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durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, intervallo di tempo medio 30 minuti
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Determinare l'incidenza delle complicanze a breve termine correlate al catetere per ciascuna tecnica
Lasso di tempo: durante la permanenza in pronto soccorso, periodo medio 24 ore
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Determinare l'incidenza delle complicanze a breve termine correlate al catetere per ciascuna tecnica
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durante la permanenza in pronto soccorso, periodo medio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
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- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2012
Primo Inserito (Stimato)
6 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-03
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