Estudio Observacional sobre la Administración de Fármacos para Intubación de Secuencia Rápida mediante Acceso Intraóseo e Intravenoso en Pacientes Pediátricos
28 de marzo de 2026 actualizado por: Vidacare Corporation
Un Estudio Piloto de las Condiciones de Intubación Comparando el Acceso Vascular Intraóseo con el Acceso Intravenoso Periférico para la Administración de Fármacos en la Intubación de Secuencia Rápida Utilizando Rocuronio como Agente Paralizante
Este estudio evaluará el uso de acceso vascular intraóseo y acceso vascular intravenoso para administrar a pacientes pediátricos los medicamentos necesarios para realizar una intubación de secuencia rápida, en pacientes con dificultades en la vía aérea.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes en el departamento de emergencias con dificultades en las vías respiratorias que requieren intubación de secuencia rápida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que requieren intubación de secuencia rápida para los que se elige rocuronio como agente paralizante.
- el operador elige colocar un catéter intravenoso periférico o intraóseo motorizado para permitir la intubación de secuencia rápida.
Criterios de exclusión:
- sujetos en los que se estableció acceso vascular para la administración de fármacos de intubación de secuencia rápida antes de llegar al servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Administración de fármacos intraósea (IO)
pacientes en los que se ha establecido un acceso vascular intraóseo (IO) para la administración de fármacos en la intubación de secuencia rápida.
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Administración de medicamentos por vía intravenosa (IV) periférica
pacientes en los que se ha establecido acceso vascular intravenoso (IV) periférico para la administración de fármacos en la intubación de secuencia rápida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde la determinación de la necesidad de acceso vascular para la intubación de secuencia rápida hasta la administración de la primera dosis del agente paralizante.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio esperado 30 minutos
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Tiempo desde la determinación de la necesidad de acceso vascular para la intubación de secuencia rápida hasta la administración de la primera dosis del agente paralizante.
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durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio esperado 30 minutos
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Tiempo desde el acceso vascular hasta el primer intento de intubación, según lo indicado por el primer intento de visualizar la laringe con el laringoscopio.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio esperado 30 minutos
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Tiempo desde el acceso vascular hasta el primer intento de intubación, según lo indicado por el primer intento de visualizar la laringe con el laringoscopio.
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durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio esperado 30 minutos
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tiempo desde el acceso vascular hasta la intubación exitosa
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio esperado 30 minutos
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tiempo desde el acceso vascular hasta la intubación exitosa
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durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio esperado 30 minutos
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número de intentos necesarios para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, el tiempo promedio esperado es de 30 minutos
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número de intentos necesarios para una intubación exitosa
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durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, el tiempo promedio esperado es de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultad de intubación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio de 30 minutos
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La Escala de Dificultad de Intubación es una herramienta validada que se utiliza para clasificar la dificultad con la que se intubó a un paciente para el manejo de la vía aérea durante la intubación de secuencia rápida.
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durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio de 30 minutos
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tasa de fracaso de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio 30 minutos
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tasa de fracaso de la intubación endotraqueal y necesidad de manejo alternativo de la vía aérea.
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durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio 30 minutos
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satisfacción del operador con las condiciones de intubación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período promedio de tiempo 30 minutos
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satisfacción del operador con las condiciones de intubación
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durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período promedio de tiempo 30 minutos
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Tiempo desde la presentación del paciente hasta el establecimiento del acceso vascular
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio 30 minutos
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Tiempo desde la presentación del paciente hasta el establecimiento del acceso vascular
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durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio 30 minutos
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Determinar la incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter a corto plazo para cada técnica
Periodo de tiempo: durante la estancia en el servicio de urgencias, periodo de tiempo promedio 24 horas
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Determinar la incidencia de complicaciones a corto plazo relacionadas con el catéter para cada técnica
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durante la estancia en el servicio de urgencias, periodo de tiempo promedio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
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- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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