Observational Study of Rapid Sequence Intubation (RSI) Drug Delivery Using Intraosseous (IO) and Intravenous (IV) Access in Pediatric Patients
19 de diciembre de 2014 actualizado por: Vidacare Corporation
A Pilot Study of Intubating Conditions Comparing Intraosseous Vascular Access With Peripheral Intravenous Access for Drug Delivery in Rapid Sequence Intubation Using Rocuronium as the Paralytic Agent
This study will evaluate using intraosseous vascular access and intravenous vascular access to give pediatric patients the necessary medications to perform rapid sequence intubation, for patients with airway difficulties.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients in the emergency department with airway difficulties requiring rapid sequence intubation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- subjects requiring rapid sequence intubation for whom rocuronium is chosen as the paralytic agent.
- the operator chooses to place a peripheral intravenous or powered intraosseous catheter to permit rapid sequence intubation.
Exclusion Criteria:
- subjects in whom vascular access for rapid sequence intubation drug administration was established prior to arrival to the emergency department.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Intraosseous (IO) drug delivery
patients in whom intraosseous (IO) vascular access has been established for rapid sequence intubation drug delivery.
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Peripheral intravenous (IV) drug delivery
patients in whom peripheral intravenous (IV) vascular access has been established for rapid sequence intubation drug delivery.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Time from determination of need for vascular access for rapid sequence intubation to administration of first does of paralytic agent.
Periodo de tiempo: during rapid sequence intubation procedure, average expected time frame 30 minutes
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during rapid sequence intubation procedure, average expected time frame 30 minutes
|
|
Time from vascular access to intubation first attempt, as indicated by the first attempt to visualize the larynx with the laryngoscope.
Periodo de tiempo: during rapid sequence intubation procedure, average expected time frame 30 minutes
|
during rapid sequence intubation procedure, average expected time frame 30 minutes
|
|
time from vascular access to successful intubation
Periodo de tiempo: during rapid sequence intubation procedure, average expected time frame 30 minutes
|
during rapid sequence intubation procedure, average expected time frame 30 minutes
|
|
number of attempts necessary for successful intubation
Periodo de tiempo: during rapid sequence intubation procedure, average expected time frame 30 minutes
|
during rapid sequence intubation procedure, average expected time frame 30 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubation difficulty
Periodo de tiempo: during rapid sequence intubation procedure, average time frame 30 minutes
|
The Intubation Difficulty Scale is a validated tool used to grade the difficulty with which a patient was intubated for airway managment during rapid sequence intubation.
|
during rapid sequence intubation procedure, average time frame 30 minutes
|
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operator satisfaction with intubating conditions
Periodo de tiempo: during rapid sequence intubation procedure, average time frame 30 minutes
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during rapid sequence intubation procedure, average time frame 30 minutes
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failure rate of endotracheal intubation
Periodo de tiempo: during rapid sequence intubation procedure, average time frame 30 minutes
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failure rate of endotracheal intubation and requirement for alternative airway management.
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during rapid sequence intubation procedure, average time frame 30 minutes
|
|
Time from presentation of patient to vascular access established
Periodo de tiempo: during rapid sequence intubation procedure, average time frame 30 minutes
|
during rapid sequence intubation procedure, average time frame 30 minutes
|
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Determine the incidence of short term catheter related complications for each technique
Periodo de tiempo: during emergency department stay, average time frame 24 hours
|
during emergency department stay, average time frame 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
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- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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