Observationsstudie af hurtig sekvensintubation med lægemiddeladministration via intraossøs og intravenøs adgang hos pædiatriske patienter
28. marts 2026 opdateret af: Vidacare Corporation
En pilotundersøgelse af intubationsforhold, der sammenligner intraossøs vaskulær adgang med perifer intravenøs adgang til lægemiddeladministration ved hurtig sekvensintubation med brug af rocuronium som paralyserende middel
Denne undersøgelse vil evaluere anvendelsen af intraossøs vaskulær adgang og intravenøs vaskulær adgang til at give pædiatriske patienter de nødvendige mediciner til at udføre hurtig sekvens intubation, for patienter med luftvejsproblemer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter på skadestuen med luftvejsproblemer, der kræver hurtig sekvensintubation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der kræver hurtig sekvensintubation, og hvor rocuronium er valgt som lammelsesmiddel.
- operatøren vælger at placere en perifer intravenøs eller forstærket intraossøs kateter for at muliggøre hurtig sekvensintubation.
Eksklusionskriterier:
- patienter, hvor vaskulær adgang til hurtig sekvensintubationsmedicinadministration blev etableret før ankomst til skadestuen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intraossøs (IO) lægemiddeladministrering
patienter, hos hvem intraossøs (IO) vaskulær adgang er etableret til hurtig sekvens intubations medicinadministration.
|
|
Perifer intravenøs (IV) lægemiddeladministration
patienter, hvor perifer intravenøs (IV) vaskulær adgang er etableret til hurtig sekvens intubations lægemiddeladministrering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra bestemmelse af behov for vaskulær adgang til rapid sequence intubation til administration af første dosis af paralyse middel.
Tidsramme: under hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
Tid fra fastlæggelse af behov for vaskulær adgang for rapid sequence intubation til administration af første dosis af lammende middel.
|
under hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
|
Tid fra vaskulær adgang til intubationens første forsøg, som angivet af det første forsøg på at visualisere larynx med laryngoskopet.
Tidsramme: under hurtig sekvens intubation procedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
Tid fra vaskulær adgang til første intubationsforsøg, som angivet ved det første forsøg på at visualisere larynx med laryngoskopet.
|
under hurtig sekvens intubation procedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
|
tid fra vaskulær adgang til vellykket intubation
Tidsramme: under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
tid fra vaskulær adgang til vellykket intubation
|
under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
|
antal forsøg nødvendige for vellykket intubation
Tidsramme: under proceduren for hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
antal forsøg nødvendige for en vellykket intubation
|
under proceduren for hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intuberingsvanskelighed
Tidsramme: under hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
|
Intubationssværhedsskalaen er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden, som en patient blev intuberet med til luftvejsstyring under hurtig sekvensintubation.
|
under hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
|
|
fiaskorate for endotracheal intubation
Tidsramme: under proceduren for hurtig sekvensintubation, gennemsnitstid 30 minutter
|
fejlrate ved endotracheal intubation og behov for alternativ luftvejsbehandling.
|
under proceduren for hurtig sekvensintubation, gennemsnitstid 30 minutter
|
|
operatør tilfredshed med intubationsbetingelser
Tidsramme: under hurtig sekvens-intubation procedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
|
operatørtilfredshed med intuberingsbetingelser
|
under hurtig sekvens-intubation procedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
|
|
Tid fra patientens præsentation til etableret vaskulær adgang
Tidsramme: under hurtig sekvens-intubation procedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
|
Tid fra patientens fremstilling til etableret vaskulær adgang
|
under hurtig sekvens-intubation procedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
|
|
Bestem forekomsten af korttidskateterrelaterede komplikationer for hver teknik
Tidsramme: under opholdet på skadestuen, gennemsnitlig tidsramme 24 timer
|
Bestem forekomsten af korttidskateterrelaterede komplikationer for hver teknik
|
under opholdet på skadestuen, gennemsnitlig tidsramme 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2012
Først opslået (Anslået)
6. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2026
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejskontrol
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringSupraglottic Airway DeviceKina
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)