Observationele studie naar medicijntoediening via intraossale en intraveneuze toegang voor snelle sequentiële intubatie bij pediatrische patiënten
28 maart 2026 bijgewerkt door: Vidacare Corporation
Een pilotstudie naar intubatieomstandigheden waarbij intraossaire vasculaire toegang wordt vergeleken met perifere intraveneuze toegang voor medicijntoediening bij rapid sequence intubatie met rocuronium als paralytisch middel
Deze studie zal het gebruik van intraossale vasculaire toegang en intraveneuze vasculaire toegang evalueren om pediatrische patiënten de noodzakelijke medicatie te geven om snelle sequentiële intubatie uit te voeren, voor patiënten met luchtwegproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten op de spoedeisende hulp met luchtwegproblemen die snelle sequentiële intubatie vereisen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die een snelle sequentiële intubatie nodig hebben en bij wie rocuronium als paralyticum wordt gekozen.
- de behandelaar kiest ervoor om een perifere intraveneuze of aangedreven intraossale katheter te plaatsen om snelle sequentiële intubatie mogelijk te maken.
Exclusiecriteria:
- proefpersonen bij wie de vasculaire toegang voor toediening van medicatie voor snelle sequentiële intubatie al was gevestigd vóór aankomst op de spoedeisende hulp.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Intraossale (IO) medicijntoediening
patiënten bij wie intraossaire (IO) vasculaire toegang is gevestigd voor snelle sequentie intubatie medicijntoediening.
|
|
Perifere intraveneuze (IV) geneesmiddeltoediening
patiënten bij wie perifere intraveneuze (IV) vasculaire toegang is gevestigd voor toediening van geneesmiddelen bij rapid sequence intubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd vanaf de vaststelling van de behoefte aan vasculaire toegang voor rapid sequence intubatie tot toediening van de eerste dosis van het paralyticum.
Tijdsspanne: tijdens de snelle sequentie-intubatieprocedure, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
|
Tijd tussen de vaststelling van de behoefte aan vasculaire toegang voor rapid sequence intubatie en toediening van de eerste dosis spierverslapper.
|
tijdens de snelle sequentie-intubatieprocedure, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
|
|
Tijd vanaf vasculaire toegang tot de eerste intubatiepoging, zoals aangegeven door de eerste poging om het strottenhoofd te visualiseren met de laryngoscoop.
Tijdsspanne: tijdens de procedure van snelle sequentiële intubatie, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
|
Tijd vanaf vaattoegang tot de eerste poging tot intubatie, zoals aangegeven door de eerste poging om het strottenhoofd te visualiseren met de laryngoscoop.
|
tijdens de procedure van snelle sequentiële intubatie, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
|
|
tijd vanaf vasculaire toegang tot succesvolle intubatie
Tijdsspanne: tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
|
tijd vanaf vasculaire toegang tot succesvolle intubatie
|
tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
|
|
aantal pogingen nodig voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddeld verwachte tijdsduur 30 minuten
|
aantal pogingen nodig voor succesvolle intubatie
|
tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddeld verwachte tijdsduur 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatiedificiliteit
Tijdsspanne: tijdens de procedure voor snelle sequentiële intubatie, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
|
De Intubatie Moeilijkheidsschaal is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de moeilijkheid te classificeren waarmee een patiënt werd geïntubeerd voor luchtwegmanagement tijdens snelle sequentiële intubatie.
|
tijdens de procedure voor snelle sequentiële intubatie, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
|
|
faalpercentage van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: tijdens de procedure voor snelle sequentiële intubatie, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
|
falen van endotracheale intubatie en noodzaak voor alternatief luchtwegbeheer.
|
tijdens de procedure voor snelle sequentiële intubatie, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
|
|
operatortevredenheid met intubatieomstandigheden
Tijdsspanne: tijdens de rapid sequence intubatieprocedure, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
|
tevredenheid van de operator met intubatieomstandigheden
|
tijdens de rapid sequence intubatieprocedure, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
|
|
Tijd van presentatie van de patiënt tot het verkrijgen van vasculaire toegang
Tijdsspanne: tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
|
Tijd vanaf presentatie van patiënt tot vastgestelde vasculaire toegang
|
tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
|
|
Bepaal de incidentie van kortetermijnkathetergerelateerde complicaties voor elke techniek
Tijdsspanne: tijdens verblijf op de spoedeisende hulp, gemiddelde tijdsduur 24 uur
|
Bepaal de incidentie van kortetermijnkathetergerelateerde complicaties voor elke techniek
|
tijdens verblijf op de spoedeisende hulp, gemiddelde tijdsduur 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .