Estudo Observacional da Administração de Fármacos para Intubação de Sequência Rápida por Acesso Intraósseo e Intravenoso em Pacientes Pediátricos
28 de março de 2026 atualizado por: Vidacare Corporation
Um Estudo Piloto das Condições de Intubação Comparando o Acesso Vascular Intraósseo com o Acesso Intravenoso Periférico para Administração de Fármacos na Intubação de Sequência Rápida Utilizando Rocurónio como Agente Paralisante
Este estudo irá avaliar a utilização do acesso vascular intraósseo e do acesso vascular intravenoso para administrar aos pacientes pediátricos os medicamentos necessários para realizar a intubação de sequência rápida, para pacientes com dificuldades nas vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes no serviço de urgência com dificuldades nas vias aéreas que necessitam de intubação de sequência rápida.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- sujeitos que necessitam de intubação em sequência rápida para os quais o rocurónio é escolhido como agente paralisante.
- o operador opta por colocar um cateter intravenoso periférico ou intraósseo motorizado para permitir a intubação em sequência rápida.
Critérios de Exclusão:
- sujeitos em quem o acesso vascular para a administração de fármacos de intubação em sequência rápida foi estabelecido antes da chegada ao serviço de urgência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Administração intraóssea (IO) de fármacos
doentes em quem foi estabelecido acesso vascular intraósseo (IO) para administração de fármacos na sequência rápida de intubação.
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Administração intravenosa (IV) periférica de medicamentos
doentes em quem foi estabelecido acesso vascular intravenoso (IV) periférico para administração de fármacos na intubação de sequência rápida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a determinação da necessidade de acesso vascular para intubação de sequência rápida até à administração da primeira dose de agente paralisante.
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio esperado de 30 minutos
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Tempo desde a determinação da necessidade de acesso vascular para intubação em sequência rápida até à administração da primeira dose do agente paralisante.
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durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio esperado de 30 minutos
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Tempo desde o acesso vascular até à primeira tentativa de intubação, conforme indicado pela primeira tentativa de visualizar a laringe com o laringoscópio.
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, tempo médio esperado de 30 minutos
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Tempo desde o acesso vascular até à primeira tentativa de intubação, conforme indicado pela primeira tentativa de visualizar a laringe com o laringoscópio.
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durante o procedimento de intubação de sequência rápida, tempo médio esperado de 30 minutos
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tempo desde o acesso vascular até à intubação bem-sucedida
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, tempo médio esperado 30 minutos
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tempo desde o acesso vascular até à intubação bem-sucedida
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durante o procedimento de intubação de sequência rápida, tempo médio esperado 30 minutos
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número de tentativas necessárias para uma intubação bem-sucedida
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período de tempo médio esperado 30 minutos
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número de tentativas necessárias para intubação bem-sucedida
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durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período de tempo médio esperado 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade de intubação
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de 30 minutos
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A Escala de Dificuldade de Intubação é uma ferramenta validada utilizada para classificar a dificuldade com que um doente foi intubado para gestão da via aérea durante a intubação de sequência rápida.
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durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de 30 minutos
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taxa de insucesso da entubação endotraqueal
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de tempo de 30 minutos
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taxa de insucesso da intubação endotraqueal e necessidade de gestão alternativa das vias aéreas.
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durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de tempo de 30 minutos
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satisfação do operador com as condições de intubação
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de 30 minutos
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satisfação do operador com as condições de intubação
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durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de 30 minutos
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Tempo desde a apresentação do paciente até ao estabelecimento do acesso vascular
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período de tempo médio de 30 minutos
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Tempo desde a apresentação do doente até ao estabelecimento do acesso vascular
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durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período de tempo médio de 30 minutos
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Determinar a incidência de complicações relacionadas com cateter de curto prazo para cada técnica
Prazo: durante a estadia no serviço de urgência, período médio de 24 horas
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Determinar a incidência de complicações relacionadas com o cateter a curto prazo para cada técnica
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durante a estadia no serviço de urgência, período médio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
6 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-03
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