Étude observationnelle sur l'administration de médicaments pour l'intubation en séquence rapide par accès intra-osseux et intraveineux chez les patients pédiatriques
28 mars 2026 mis à jour par: Vidacare Corporation
Une étude pilote sur les conditions d'intubation comparant l'accès vasculaire intra-osseux à l'accès intraveineux périphérique pour l'administration de médicaments lors de l'intubation en séquence rapide en utilisant le rocuronium comme agent paralytique
Cette étude évaluera l'utilisation de l'accès vasculaire intra-osseux et de l'accès vasculaire intraveineux pour administrer aux patients pédiatriques les médicaments nécessaires à la réalisation d'une intubation en séquence rapide, pour les patients présentant des difficultés respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients au service des urgences présentant des difficultés des voies aériennes nécessitant une intubation en séquence rapide.
La description
Critères d'inclusion :
- sujets nécessitant une intubation en séquence rapide pour lesquels le rocuronium est choisi comme agent paralytique.
- l'opérateur choisit de placer un cathéter intraveineux périphérique ou intra-osseux motorisé pour permettre l'intubation en séquence rapide.
Critères d'exclusion :
- sujets chez qui l'accès vasculaire pour l'administration des médicaments d'intubation en séquence rapide a été établi avant l'arrivée au service des urgences.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Administration médicamenteuse intra-osseuse (IO)
patients chez lesquels un accès vasculaire intraosseux (IO) a été établi pour l'administration de médicaments lors d'une intubation en séquence rapide.
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Administration de médicaments par voie intraveineuse périphérique (IV)
patients chez qui un accès vasculaire intraveineux (IV) périphérique a été établi pour l'administration rapide de médicaments par intubation en séquence rapide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre la détermination du besoin d'un accès vasculaire pour l'intubation en séquence rapide et l'administration de la première dose d'agent paralytique.
Délai: pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen attendu de 30 minutes
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Délai entre la détermination du besoin d'un accès vasculaire pour une intubation en séquence rapide et l'administration de la première dose d'agent paralytique.
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pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen attendu de 30 minutes
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Temps entre l'accès vasculaire et la première tentative d'intubation, tel qu'indiqué par la première tentative de visualisation du larynx avec le laryngoscope.
Délai: pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen attendu 30 minutes
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Temps entre l'accès vasculaire et la première tentative d'intubation, comme indiqué par la première tentative de visualisation du larynx avec le laryngoscope.
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pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen attendu 30 minutes
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temps entre l'accès vasculaire et l'intubation réussie
Délai: pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, durée moyenne attendue 30 minutes
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temps entre l'accès vasculaire et l'intubation réussie
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pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, durée moyenne attendue 30 minutes
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nombre de tentatives nécessaires pour une intubation réussie
Délai: durant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen attendu de 30 minutes
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nombre de tentatives nécessaires pour une intubation réussie
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durant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen attendu de 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difficulté d'intubation
Délai: pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, durée moyenne de 30 minutes
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L'échelle de difficulté d'intubation est un outil validé utilisé pour évaluer la difficulté avec laquelle un patient a été intubé pour la gestion des voies aériennes lors d'une intubation en séquence rapide.
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pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, durée moyenne de 30 minutes
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taux d'échec de l'intubation endotrachéale
Délai: pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen de 30 minutes
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taux d'échec de l'intubation endotrachéale et nécessité d'une gestion alternative des voies aériennes.
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pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen de 30 minutes
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satisfaction de l'opérateur concernant les conditions d'intubation
Délai: pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen de 30 minutes
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satisfaction de l'opérateur concernant les conditions d'intubation
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pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, délai moyen de 30 minutes
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Délai entre la présentation du patient et l'établissement de l'accès vasculaire
Délai: pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, durée moyenne de 30 minutes
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Temps entre la présentation du patient et l'établissement de l'accès vasculaire
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pendant la procédure d'intubation en séquence rapide, durée moyenne de 30 minutes
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Déterminer l'incidence des complications liées au cathéter à court terme pour chaque technique
Délai: pendant le séjour au service des urgences, délai moyen de 24 heures
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Déterminer l'incidence des complications liées au cathéter à court terme pour chaque technique
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pendant le séjour au service des urgences, délai moyen de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
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- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2012
Première publication (Estimé)
6 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-03
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