Lapsipotilaiden nopean sarja-intubaation lääkeannostelu luuytimen ja laskimotien kautta - havainnointitutkimus
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vidacare Corporation
Pilottitutkimus intuboinnin olosuhteista vertaillen luuydintilkkukäyttöä perifeeriseen laskimokäyttöön lääkeannostelussa nopeassa sekvenssi-intubaatiossa, kun käytetään rokuroniumia paralyyttinä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan intraosseuksen verisuonenpääsyn ja intravenoosin verisuonenpääsyn käyttöä lasten potilaiden välttämättömien lääkkeiden antamiseen nopean sekvenssi-intubaation suorittamiseksi potilaille, joilla on hengitystievaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat ensiavussa, joilla on hengitystievaikeuksia ja jotka vaativat nopeaa sekvenssi-intubaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa intubaatiota ja joille rocuronium on valittu halvaannuttavaksi lääkkeeksi.
- hoitaja päättää asentaa perifeerisen laskimokatetrin tai tehoisän luuydinkatetrin nopean intubaation mahdollistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille nopean intubaation lääkeannostelun verisuonipääsy on hankittu ennen saapumista ensiapuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Intraossaalinen (IO) lääkeainetoimitus
potilaat, joille luuytimen (IO) verenkierto-onnistuminen on varmistettu nopeaa sekvenssi-intubaation lääkeannostusta varten.
|
|
Perifeerinen intravenoosi (IV) lääkeannostelu
potilaat, joille on perifeerinen intravenoosinen (IV) verisuonipääsy perustettu nopean sekvenssi-intubaation lääkeannostusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suonensisäisen pääsyn tarpeen määrittämisestä nopeaan sekvenssi-intubaatioon ensimmäisen lihasrelaksantti-annoksen antamiseen.
Aikaikkuna: nopeusintubaatio-proseduurin aikana, keskimääräinen odotettu aikaväli 30 minuuttia
|
Aika verisuonipääsyn tarpeen määrittämisestä nopeasekvenssi-intubaatiota varten ensimmäisen lihasrelaksantti-annoksen antamiseen.
|
nopeusintubaatio-proseduurin aikana, keskimääräinen odotettu aikaväli 30 minuuttia
|
|
Aika verisuonipääsystä intubaation ensimmäiseen yritykseen, kuten ensimmäinen yritys visualisoida kurkunpää laryngoskoopilla osoittaa.
Aikaikkuna: nopea sekvenssi-intubaatioprosessin aikana, keskimääräinen odotettu aikaikkuna 30 minuuttia
|
Aika verisuonipääsystä intubaation ensimmäiseen yritykseen, kuten ensimmäinen yritys visualisoida kurkunpää laryngoskoopilla osoittaa.
|
nopea sekvenssi-intubaatioprosessin aikana, keskimääräinen odotettu aikaikkuna 30 minuuttia
|
|
aika verisuonisalvosta onnistuneeseen intubaatioon
Aikaikkuna: nopeuslujituksen aikana, keskimääräinen odotettu aikaikkuna 30 minuuttia
|
aika verisuonipääsystä onnistuneeseen intubaatioon
|
nopeuslujituksen aikana, keskimääräinen odotettu aikaikkuna 30 minuuttia
|
|
onnistuneeseen intubaation vaadittava yritysten määrä
Aikaikkuna: nopea peräkkäisintubointimenettelyn aikana, keskimääräinen odotettu aikaväli 30 minuuttia
|
onnistuneeseen intubaatioon tarvittavien yritysten määrä
|
nopea peräkkäisintubointimenettelyn aikana, keskimääräinen odotettu aikaväli 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation vaikeus
Aikaikkuna: nopea intubaatiomenettelyn aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
|
Intubaatiovaikeusasteikko on validoitu työkalu, jolla arvioidaan potilaan intubaation vaikeutta hengitystieturvallisuuden varmistamiseksi nopeassa sekvenssi-intubaatiossa.
|
nopea intubaatiomenettelyn aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
|
|
endotrakeaalisen intubaation epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: nopean sekvenssi-intubaation aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
|
endotrakeaalisen intubaation epäonnistumisprosentti ja vaihtoehtoisen hengitystien hoidon tarve.
|
nopean sekvenssi-intubaation aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
|
|
henkilöstön tyytyväisyys intuboinnin olosuhteisiin
Aikaikkuna: nopea sekvenssi-intubaatiotoimenpiteen aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
|
operaattorin tyytyväisyys intubointiolosuhteisiin
|
nopea sekvenssi-intubaatiotoimenpiteen aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
|
|
Aika potilaan esittämisestä verisuonipääsyn saamiseen
Aikaikkuna: nopeaan intubaatiomenettelyyn liittyvänä aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
|
Aika potilaan esittelystä verisuonipääsyn perustamiseen
|
nopeaan intubaatiomenettelyyn liittyvänä aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
|
|
Määritä lyhyen aikavälin katetereihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys kullekin tekniikalle
Aikaikkuna: hätäosaston oleskelun aikana, keskimääräinen aikaväli 24 tuntia
|
Määritä lyhytaikaisten katetereihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys kullekin tekniikalle
|
hätäosaston oleskelun aikana, keskimääräinen aikaväli 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Airway Control
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
David Peran, PhD, FERCCharles University, Czech RepublicValmisIntubaatio | Airway Control | Hapen toimitus | KeskittyminenTšekki
-
Medical University of LodzEi vielä rekrytointiaAnestesia | Laparoskopiset kirurgiset toimenpiteet | Airway Control
-
Peking UniversityRekrytointiAirway Control | Rauhoittava, hypnoottinen tai anksiolyyttinen vieroitusKiina
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisIlmateiden hallinta | Endoskopia, ruoansulatusjärjestelmä | Airway Control | Hengitysteiden anestesiaYhdysvallat
-
Jason SperryUnited States Department of DefenseValmisTrauma Vahinko | Airway ControlYhdysvallat
-
Hennepin Healthcare Research InstituteValmisIntubaatio | Anestesia | Komplikaatio | Airway ControlYhdysvallat
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti