Obserwacyjne badanie szybkiej sekwencji intubacji z dostarczaniem leków drogą dostępu doszpikowego i dożylnego u pacjentów pediatrycznych
28 marca 2026 zaktualizowane przez: Vidacare Corporation
Badanie pilotażowe warunków intubacji porównujące dostęp naczyniowy doszpikowy z dostępem dożylnym obwodowym w celu podawania leków w sekwencji szybkiej intubacji z użyciem rokuronium jako środka porażającego
To badanie oceni stosowanie dostępu naczyniowego wewnątrzkostnego oraz dostępu naczyniowego dożylnego w celu podania pacjentom pediatrycznym niezbędnych leków do wykonania intubacji w szybkiej sekwencji, u pacjentów z trudnościami w utrzymaniu drożności dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci na oddziale ratunkowym z trudnościami w utrzymaniu drożności dróg oddechowych wymagający szybkiej intubacji sekwencyjnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby wymagające szybkiej intubacji sekwencyjnej, u których rokuronium zostało wybrane jako środek paraliżujący.
- operator decyduje się na założenie obwodowego dojścia żylnego lub zasilanego dostępu doszpikowego, aby umożliwić szybką intubację sekwencyjną.
Kryteria wykluczenia:
- osoby, u których dostęp naczyniowy do podawania leków w szybkiej intubacji sekwencyjnej został już założony przed przybyciem na oddział ratunkowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dostarczanie leków do kości (IO)
pacjenci, u których założono dostęp naczyniowy doszpikowy (IO) w celu podania leków podczas intubacji w szybkiej sekwencji.
|
|
Podskórne podawanie leków dożylnie (IV)
pacjentów, u których założono obwodowy dostęp naczyniowy dożylny (IV) w celu szybkiego podania leków podczas intubacji sekwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od ustalenia potrzeby dostępu naczyniowego do szybkiej intubacji sekwencyjnej do podania pierwszej dawki środka paraliżującego.
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
|
Czas od ustalenia potrzeby dostępu naczyniowego do sekwencji szybkiej intubacji do podania pierwszej dawki środka porażającego.
|
podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
|
|
Czas od uzyskania dostępu naczyniowego do pierwszej próby intubacji, zgodnie z definicją jako pierwsza próba wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu.
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
|
Czas od uzyskania dostępu naczyniowego do pierwszej próby intubacji, zgodnie z określeniem pierwszej próby wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu.
|
podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
|
|
czas od dostępu naczyniowego do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
|
czas od uzyskania dostępu naczyniowego do skutecznej intubacji
|
podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
|
|
liczba prób niezbędnych do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
|
liczba prób niezbędnych do skutecznej intubacji
|
podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudność intubacji
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni czas trwania 30 minut
|
Skala Trudności Intubacji to zwalidowane narzędzie używane do oceny trudności, z jaką pacjent został zaintubowany w celu zarządzania drogami oddechowymi podczas szybkiej sekwencji intubacji.
|
podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni czas trwania 30 minut
|
|
wskaźnik niepowodzenia intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni czas trwania 30 minut
|
wskaźnik niepowodzenia intubacji dotchawiczej i konieczność zastosowania alternatywnych metod zabezpieczenia dróg oddechowych.
|
podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni czas trwania 30 minut
|
|
zadowolenie operatora z warunków intubacji
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni czas trwania 30 minut
|
zadowolenie operatora z warunków intubacji
|
podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni czas trwania 30 minut
|
|
Czas od momentu zgłoszenia się pacjenta do założenia dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji w sekwencji szybkiej, średni czas trwania 30 minut
|
Czas od przyjęcia pacjenta do uzyskania dostępu naczyniowego
|
podczas procedury intubacji w sekwencji szybkiej, średni czas trwania 30 minut
|
|
Określ częstość występowania krótkoterminowych powikłań związanych z cewnikiem dla każdej techniki
Ramy czasowe: podczas pobytu na oddziale ratunkowym, średni czas trwania 24 godziny
|
Określ częstość występowania powikłań związanych z cewnikowaniem w krótkim czasie dla każdej techniki
|
podczas pobytu na oddziale ratunkowym, średni czas trwania 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy