Observasjonsstudie av hurtigsekvensintubasjons legemiddeladministrering ved intraossøs og intravenøs tilgang hos pediatriske pasienter
28. mars 2026 oppdatert av: Vidacare Corporation
En pilotstudie av intubasjonsforhold som sammenligner intraossøs vaskulær tilgang med perifer intravenøs tilgang for legemiddeladministrering i rask sekvens intubasjon med bruk av rocuronium som paralyseagent
Denne studien vil evaluere bruken av intraossøs vaskulær tilgang og intravenøs vaskulær tilgang for å gi pediatriske pasienter nødvendige medikamenter for å utføre rask sekvens intubasjon, for pasienter med luftveisvansker.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter på akutmottaket med luftveisproblemer som krever rask sekvensintubasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som krever rask sekvensintubasjon og der rocuronium er valgt som paralyseagens.
- operatøren velger å plassere en perifer intravenøs eller motorisert intraossøs kateter for å tillate rask sekvensintubasjon.
Eksklusjonskriterier:
- personer hvor vaskulær tilgang for administrering av medikamenter til rask sekvensintubasjon ble etablert før ankomst til akuttmottaket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intraoss (IO) legemiddeladministrasjon
pasienter hos hvem intraoss (IO) vaskulær tilgang har blitt etablert for hurtig sekvens intubasjons legemiddeladministrering.
|
|
Perifer intravenøs (IV) legemiddeladministrering
pasienter hvor perifer intravenøs (IV) vaskulær tilgang er etablert for hurtigsekvens-intubasjonslegemiddeladministrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra fastsettelse av behov for vaskulær tilgang for rask sekvensintubasjon til administrering av første dose paralysepreparat.
Tidsramme: under prosedyren for rask sekvensintubasjon, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
|
Tid fra fastsettelse av behov for vaskulær tilgang for hurtig sekvensintubasjon til administrering av første dose av paralyserende middel.
|
under prosedyren for rask sekvensintubasjon, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
|
|
Tid fra vaskulær tilgang til første intubasjonsforsøk, som angitt ved første forsøk på å visualisere strupehodet med laryngoskopet.
Tidsramme: under hurtig sekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
|
Tid fra vaskulær tilgang til første forsøk på intubasjon, som indikert av første forsøk på å visualisere strupehodet med laryngoskop.
|
under hurtig sekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
|
|
tid fra vaskulær tilgang til vellykket intubasjon
Tidsramme: under hurtigsekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
|
tid fra vaskulær tilgang til vellykket intubasjon
|
under hurtigsekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
|
|
antall forsøk nødvendig for vellykket intubasjon
Tidsramme: under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
|
antall forsøk nødvendig for vellykket intubasjon
|
under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonsvanskelighet
Tidsramme: under hurtig sekvens intubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
|
Intuberingsvanskelighetsskalaen er et valideringsverktøy som brukes for å vurdere vanskelighetsgraden ved intubering av en pasient for luftveisadministrasjon under hurtigsekvensintubering.
|
under hurtig sekvens intubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
|
|
feilprosent for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: under rask sekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
|
feilrate for endotrakeal intubasjon og behov for alternativ luftveisadministrasjon.
|
under rask sekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
|
|
operatørtilfredshet med intubasjonsforhold
Tidsramme: under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
|
operatørtilfredshet med intubasjonsforhold
|
under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
|
|
Tid fra pasientens presentasjon til etablert vaskulær tilgang
Tidsramme: under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
|
Tid fra pasientpresentasjon til vaskulær tilgang etablert
|
under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
|
|
Fastsett forekomsten av korttidskateterrelaterte komplikasjoner for hver teknikk
Tidsramme: under opphold på akuttmottak, gjennomsnittlig tidsramme 24 timer
|
Bestem forekomsten av korttidskateterrelaterte komplikasjoner for hver teknikk
|
under opphold på akuttmottak, gjennomsnittlig tidsramme 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2012
Først lagt ut (Antatt)
6. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .