Observationsstudie av snabb sekvensintubation med läkemedelstillförsel via intraossös och intravenös access hos pediatriska patienter
28 mars 2026 uppdaterad av: Vidacare Corporation
En pilotstudie om intubationsförhållanden som jämför intraossös vaskulär åtkomst med perifer intravenös åtkomst för läkemedelsadministrering vid snabbsekvensintubation med rocuronium som paralysmedel
Denna studie kommer att utvärdera användningen av intraossös vaskulär access och intravenös vaskulär access för att ge pediatriska patienter de nödvändiga läkemedlen för att utföra snabb sekvensintubation, för patienter med luftvägssvårigheter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter på akutmottagningen med luftvägssvårigheter som kräver snabb sekvensintubation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- subjekt som kräver snabb sekvensintubation och för vilka rocuronium valts som paralysmedel.
- operatören väljer att placera en perifer intravenös eller driven intraoss kateter för att möjliggöra snabb sekvensintubation.
Exklusionskriterier:
- subjekt för vilka vaskulär tillgång för snabb sekvensintubationsmedelsadministration etablerades före ankomst till akutmottagningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intraoss (IO) läkemedelsadministration
patienter hos vilka intraossär (IO) vaskulär access har etablerats för snabb sekvensintubations läkemedelsadministration.
|
|
Perifer intravenös (IV) läkemedelsadministration
patienter hos vilka perifer intravenös (IV) vaskulär åtkomst har etablerats för snabb sekvens intubation av läkemedelsadministrering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från bestämmande av behovet av vaskulär access för snabb sekvensintubation till administration av första dosen av paralytiskt medel.
Tidsram: under snabbsekvensintubationsproceduren, genomsnittlig förväntad tidsram 30 minuter
|
Tid från fastställandet av behovet av vaskulär åtkomst för snabbsekvensintubation till administrering av första dosen av paralyserande medel.
|
under snabbsekvensintubationsproceduren, genomsnittlig förväntad tidsram 30 minuter
|
|
Tid från vaskulär åtkomst till första intubationsförsök, enligt indikation av första försöket att visualisera larynx med laryngoskop.
Tidsram: under proceduren för snabb sekvensintubation, genomsnittlig förväntad tidsram 30 minuter
|
Tid från vaskulär åtkomst till första intubationsförsök, vilket indikeras av det första försöket att visualisera struphuvudet med laryngoskopet.
|
under proceduren för snabb sekvensintubation, genomsnittlig förväntad tidsram 30 minuter
|
|
tid från vaskulär access till framgångsrik intubation
Tidsram: under snabb intubationsprocedur, genomsnittlig förväntad tidsram 30 minuter
|
tid från vaskulär access till framgångsrik intubation
|
under snabb intubationsprocedur, genomsnittlig förväntad tidsram 30 minuter
|
|
antal försök som krävs för framgångsrik intubation
Tidsram: under snabbintubationsproceduren, genomsnittlig förväntad tidsram 30 minuter
|
antal försök som krävs för framgångsrik intubation
|
under snabbintubationsproceduren, genomsnittlig förväntad tidsram 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationssvårighet
Tidsram: under snabbintubationsproceduren, genomsnittlig tidsram 30 minuter
|
Intubationssvårighetsskalan är ett validerat verktyg som används för att gradera svårigheten med vilken en patient intuberades för luftvägshantering under snabbsekvensintubation.
|
under snabbintubationsproceduren, genomsnittlig tidsram 30 minuter
|
|
misslyckandefrekvens för endotrakeal intubation
Tidsram: under proceduren för snabb sekvensell intubation, genomsnittlig tidsram 30 minuter
|
misslyckandefrekvens för endotrakeal intubation och behov av alternativ luftvägshantering.
|
under proceduren för snabb sekvensell intubation, genomsnittlig tidsram 30 minuter
|
|
operatörstillfredsställelse med intubationsförhållanden
Tidsram: under snabbintubationsprocedur, genomsnittlig tidsram 30 minuter
|
operatörstillfredsställelse med intuberingsförhållanden
|
under snabbintubationsprocedur, genomsnittlig tidsram 30 minuter
|
|
Tid från patientens presentation till att vaskulär åtkomst har etablerats
Tidsram: under snabbsekvensintuberingsproceduren, genomsnittlig tidsram 30 minuter
|
Tid från patientens ankomst till etablerad vaskulär access
|
under snabbsekvensintuberingsproceduren, genomsnittlig tidsram 30 minuter
|
|
Bestäm incidensen av korttidskateterrelaterade komplikationer för varje teknik
Tidsram: under vistelsen på akutmottagningen, genomsnittlig tidsram 24 timmar
|
Bestäm incidensen av korttidskateterrelaterade komplikationer för varje teknik
|
under vistelsen på akutmottagningen, genomsnittlig tidsram 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2012
Första postat (Beräknad)
6 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .