Gyermekbetegekben végzett intraosszális és intravénás hozzáférés alkalmazásával végzett gyors szekvenciás intubációs gyógyszeradagolás megfigyelési vizsgálata
2026. március 28. frissítette: Vidacare Corporation
Egy pilot tanulmány az intubációs körülmények összehasonlításáról intraosszeális ér-hozzáférés és perifériás intravénás hozzáférés között gyógyszeradagolás céljából gyors szekvenciás intubáció során, ahol a paralitikus szerként rocuroniumot használnak
Ez a vizsgálat értékeli a csontvelői ér-hozzáférést és a intravénás ér-hozzáférést a gyermekbetegek szükséges gyógyszereinek beadására, hogy gyors szekvenciás intubációt végezzenek légúti nehézségekkel küzdő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a sürgősségi osztályon lévő betegek, akik légúti nehézségekkel küzdenek és gyors szekvenciás intubációt igényelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan alanyok, akik gyors sorozatos intubációra szorulnak, és a rocuroniumot választják paralitikus szerként.
- a kezelő úgy dönt, hogy perifériás intravénás vagy hajtott intraosszeális katétert helyez el a gyors sorozatos intubáció lehetővé tétele érdekében.
Kizárási kritériumok:
- olyan alanyok, akiknél a gyors sorozatos intubáció gyógyszeradásához szükséges ér-hozzáférés már a sürgősségi osztályra érkezés előtt biztosított volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Intraosseosus (IO) gyógyszerbevitel
betegek, akiknél intraosszeális (IO) ér hozzáférés létesült gyors szekvenciás intubációs gyógyszer beadás céljából.
|
|
Perifériás intravénás (IV) gyógyszeradagolás
betegek, akiknél perifériás intravénás (IV) érkapcsolatot hoztak létre a gyors sorozatú intubációs gyógyszeradagolás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idő, amely eltelik a gyors szekvenciás intubációhoz szükséges vaskuláris hozzáférés meghatározásától a paralizálós szer első adagjának beadásáig.
Időkeret: a gyors sorozatos intubációs eljárás során, átlagosan várható időtartam 30 perc
|
Idő a gyors szekvenciás intubáció érdekében szükséges vaskuláris hozzáférés meghatározásától az első paralitikus szer adásáig.
|
a gyors sorozatos intubációs eljárás során, átlagosan várható időtartam 30 perc
|
|
Idő az érbelépéstől az intubáció első próbálkozásáig, amint azt a gége első laringoszkópos vizualizálására tett kísérlet jelzi.
Időkeret: a gyors sorozatú intubációs eljárás során, az átlagos várható időtartam 30 perc
|
Az idő a vénahozzáférés és az első intubációs kísérlet között, amit az első larynx megtekintésére tett kísérlet jelöl a laryngoszkóppal.
|
a gyors sorozatú intubációs eljárás során, az átlagos várható időtartam 30 perc
|
|
idő a vaskuláris hozzáférésről a sikeres intubációig
Időkeret: a gyors szekvenciás intubációs eljárás során, átlagosan várható időtartam 30 perc
|
az idő a vaskuláris hozzáférés sikeres intubációjáig
|
a gyors szekvenciás intubációs eljárás során, átlagosan várható időtartam 30 perc
|
|
a sikeres intubációhoz szükséges próbálkozások száma
Időkeret: a gyors szekvenciás intubációs eljárás során, az átlagos várható időtartam 30 perc
|
a sikeres intubációhoz szükséges próbálkozások száma
|
a gyors szekvenciás intubációs eljárás során, az átlagos várható időtartam 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs nehézség
Időkeret: a gyors sorozatos intubációs eljárás során, átlagos időkeret 30 perc
|
Az Intubációs Nehézségi Skála egy validált eszköz, amelyet azért használnak, hogy besorolják, milyen nehézséggel intubálták a beteget a légúti ellátás során a gyors szekvenciás intubáció alatt.
|
a gyors sorozatos intubációs eljárás során, átlagos időkeret 30 perc
|
|
endotracheális intubáció meghibásodási aránya
Időkeret: a gyors szekvenciás intubációs eljárás során, átlagosan 30 perc időtartam
|
az endotrachealis intubáció kudarcaránya és az alternatív légúti kezelés szükségessége.
|
a gyors szekvenciás intubációs eljárás során, átlagosan 30 perc időtartam
|
|
operátor elégedettsége az intubálási feltételekkel
Időkeret: a gyors sorozatos intubációs eljárás során, átlagos időtartam 30 perc
|
operátori elégedettség az intubációs feltételekkel
|
a gyors sorozatos intubációs eljárás során, átlagos időtartam 30 perc
|
|
Idő a beteg bemutatásától az ér-hozzáférés létesítéséig
Időkeret: a gyors szekvenciás intubációs eljárás során, átlagosan 30 perces időkeret
|
A beteg bemutatásától a vérkeringési hozzáférés létesítéséig eltelt idő
|
a gyors szekvenciás intubációs eljárás során, átlagosan 30 perces időkeret
|
|
Határozza meg az egyes technikák rövid távú katéterrel összefüggő szövődményeinek előfordulási gyakoriságát
Időkeret: a sürgősségi osztályon tartózkodás alatt, átlagosan 24 órás időkeretben
|
Határozza meg a rövid távú katéterrel kapcsolatos szövődmények előfordulását minden egyes technikánál
|
a sürgősségi osztályon tartózkodás alatt, átlagosan 24 órás időkeretben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward Truemper, MD, University of Nebraska
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Leidel BA, Kirchhoff C, Bogner V, Braunstein V, Biberthaler P, Kanz KG. Comparison of intraosseous versus central venous vascular access in adults under resuscitation in the emergency department with inaccessible peripheral veins. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):40-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.08.017. Epub 2011 Sep 3.
- Von Hoff DD, Kuhn JG, Burris HA 3rd, Miller LJ. Does intraosseous equal intravenous? A pharmacokinetic study. Am J Emerg Med. 2008 Jan;26(1):31-8. doi: 10.1016/j.ajem.2007.03.024.
- Orlowski JP, Porembka DT, Gallagher JM, Lockrem JD, VanLente F. Comparison study of intraosseous, central intravenous, and peripheral intravenous infusions of emergency drugs. Am J Dis Child. 1990 Jan;144(1):112-7. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150250124049.
- Laurin EG, Sakles JC, Panacek EA, Rantapaa AA, Redd J. A comparison of succinylcholine and rocuronium for rapid-sequence intubation of emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1362-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00493.x.
- Perry JJ, Lee JS, Sillberg VA, Wells GA. Rocuronium versus succinylcholine for rapid sequence induction intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD002788. doi: 10.1002/14651858.CD002788.pub2.
- Kleinman ME, de Caen AR, Chameides L, Atkins DL, Berg RA, Berg MD, Bhanji F, Biarent D, Bingham R, Coovadia AH, Hazinski MF, Hickey RW, Nadkarni VM, Reis AG, Rodriguez-Nunez A, Tibballs J, Zaritsky AL, Zideman D; Pediatric Basic and Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 10: Pediatric basic and advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S466-515. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971093.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6.
- Deakin CD, Nolan JP, Soar J, Sunde K, Koster RW, Smith GB, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1305-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.017. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 5.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .