Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nodalstatus vid Adenocarcinom i matstrupen och Cardia

24 juli 2012 uppdaterad av: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa of the Esophagus and Cardia (ADEC): Förhållandet mellan nodal metastasering och närvaron av frånvaro av intestinal metaplasi i matstrupen och magen

Adenocarcinom i den distala matstrupen och cardia är grupperade bland brösttumörerna enligt TNM 7:e upplagan, men kontroverser är oavgjorda om den unika eller dubbla patogenesen (GERD eller mag-liknande cancerogenes). Det har visat sig att biologiska mönster skiljer sig åt beroende på närvaron (+) eller frånvaron (-) av Barretts epitel (BIM) och gastrisk intestinal metaplasi (GIM) i fundus och antrum. Spridning av lymfatisk metastasering kan skilja sig beroende på tumörtyp. Utredarna undersökte retrospektivt vägarna för lymfatisk spridning hos 194 på varandra följande patienter som genomgick radikal kirurgi för adenokarcinom i matstrupen och cardia med eller utan BIM och GIM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antagandet att adenokarcinom i esophagus och cardia (ADEC) härstammar endast från sekvensen intestinal metaplasi följt av dysplasi och cancer är kontroversiellt. Det har visats att biologiska mönster skiljer sig åt beroende på närvaron (+) frånvaron (-) av Barretts epitel (BIM) och av gastrisk intestinal metaplasi (GIM) i fundus och antrum. Spridning av lymfatisk metastasering kan skilja sig beroende på tumörtyp.

Preoperativt genomgick patienterna histologisk sökning efter Barretts matstrupe (BIM) i mucosa omgivande (ADEC) och intestinal metaplasi i mag-corpus och antrum mucosa (GIM). Patienter där BIM dokumenterades genomgick subtotal esofagektomi och gastric pull up (grupp 1), andra genomgick esofagektomi vid azygosvenen + total gastrectomy med Roux Y esophagojejunostomi (grupp 2). Radikal lymfadenektomi var identisk i båda procedurerna med undantag för den större krökningsstationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

194

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Italien, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en preoperativ diagnos av adenokarcinom i den distala matstrupen och cardia som genomgick operation fram till december 2011, vilket helt höll sig till det pre- och postoperativa protokollet, inklusive endoskopisk provtagning av magslemhinnan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • preoperativ diagnos av adenokarcinom i distala matstrupen och cardia
  • preoperativ från lokal till lokalt avancerad sjukdom
  • frånvaro av neoadjuvant terapi

Exklusions kriterier:

  • neoadjuvant terapi
  • metastaserande sjukdom
  • olämplig för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med BIM
Patienter som drabbats av adenokarcinom i distala esofagus och cardia med preoperativ diagnos av BIM genomgick subtotal esofagektomi och gastric pull up.
Procedur: Subtotal esofagektomi och magdragning
Subtotal esofagektomi och gastric pull-up och radikal thorax (2,3,4R,7,8,9) och buken (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomi
Andra namn:
  • Esofagektomi
Patienter utan BIM
Patienter som drabbats av adenokarcinom i distala esofagus och cardia utan preoperativ diagnos av BIM genomgick subtotal esofagektomi vid azygosvenen, total gastrectomy och esophagojejunostomi.
Procedur: Subtotal esofagektomi vid azygosvenen, total gastrektomi
Subtotal esofagektomi vid azygosvenen, total gastrektomi och esofagojejunostomi och radikal thorax (2,3,4R,7,8,9) abdominal (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomi.
Andra namn:
  • Esofagektomi
  • Gastrektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cardia AdCa UNIBO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera