Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nodal Status i Adenocarcinoma i spiserøret og Cardia

24. juli 2012 opdateret af: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa of the Esophagus and Cardia (ADEC): Forholdet mellem nodal metastasering og tilstedeværelsen af ​​fravær af intestinal metaplasi i spiserøret og maven

Adenocarcinom i den distale esophagus og cardia er grupperet blandt thoraxtumorerne i henhold til TNM 7. udgave, men der er uenighed om den unikke eller dobbelte patogenese (GERD eller gastrisk-lignende cancerogenese). Det er blevet vist, at biologiske mønstre adskiller sig afhængigt af tilstedeværelsen (+) eller fraværet (-) af Barretts epitel (BIM) og gastrisk intestinal metaplasi (GIM) i fundus og antrum. Lymfatisk metastatisk spredning kan variere afhængigt af tumortypen. Efterforskerne undersøgte retrospektivt lymfespredningsvejene hos 194 på hinanden følgende patienter, som modtog radikal kirurgi for adenocarcinom i spiserøret og cardia med eller uden BIM og GIM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antagelsen om, at adenocarcinom i esophagus og cardia (ADEC) kun stammer fra sekvensen intestinal metaplasi efterfulgt af dysplasi og cancer er kontroversiel. Det er blevet vist, at biologiske mønstre adskiller sig afhængigt af tilstedeværelsen (+) fravær (-) af Barretts epitel (BIM) og af gastrisk intestinal metaplasi (GIM) i fundus og antrum. Lymfatisk metastatisk spredning kan variere afhængigt af tumortypen.

Præoperativt gennemgik patienterne histologisk søgning efter Barretts esophagus (BIM) i slimhindeomgivende (ADEC) og intestinal metaplasi i gastrisk corpus og antrum mucosa (GIM). Patienter, hvor BIM var dokumenteret, gennemgik subtotal esophagectomy og gastric pull up (gruppe 1), andre gennemgik esophagectomy ved azygos-venen + total gastrectomy med Roux Y esophagojejunostomi (gruppe 2). Radikal lymfadenektomi var identisk i begge procedurer bortset fra den større krumningsstation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Italien, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en præoperativ diagnose af adenocarcinom i den distale esophagus og cardia, som blev opereret frem til december 2011, hvilket fuldt ud overholdt den præ- og postoperative protokol, inklusive endoskopisk maveslimhindeprøvetagning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præoperativ diagnose af adenocarcinom i distale spiserør og cardia
  • præoperativ fra lokal til lokalt fremskreden sygdom
  • fravær af neoadjuverende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • neoadjuverende terapi
  • metastatisk sygdom
  • uegnet til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med BIM
Patienter, der var ramt af adenokarcinom i den distale esophagus og cardia med præoperativ diagnose af BIM, gennemgik subtotal esophagectomy og gastrisk pull-up.
Procedure: Subtotal esophagectomy og gastrisk pull op
Subtotal esophagectomy og gastrisk pull-up og radikal thorax (2,3,4R,7,8,9) og abdominal (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomi
Andre navne:
  • Esophagectomy
Patienter uden BIM
Patienter ramt af adenocarcinom i den distale esophagus og cardia uden præoperativ diagnose af BIM gennemgik subtotal esophagectomy ved azygos-venen, total gastrectomy og esophagojejunostomi.
Procedure: Subtotal esofagektomi ved azygos-venen, total gastrektomi
Subtotal esophagektomi ved azygos-venen, total gastrektomi og esophagojejunostomi og radikal thorax (2,3,4R,7,8,9) abdominal (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomi.
Andre navne:
  • Esophagectomy
  • Gastrectomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2012

Først opslået (SKØN)

9. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardia AdCa UNIBO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i spiserøret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner