Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Узловой статус при аденокарциноме пищевода и кардии

24 июля 2012 г. обновлено: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa пищевода и кардии (ADEC): взаимосвязь между узловым метастазированием и наличием отсутствия кишечной метаплазии в пищеводе и желудке

Аденокарцинома дистального отдела пищевода и кардии сгруппированы среди опухолей грудной клетки в соответствии с 7-м изд. TNM, однако споры об уникальном или двойном патогенезе (ГЭРБ или желудочно-подобном канцерогенезе) не завершены. Было показано, что биологические паттерны различаются в зависимости от наличия (+) или отсутствия (-) эпителия Барретта (BIM) и желудочно-кишечной метаплазии (GIM) на дне и антральном отделе. Распространение лимфатических метастазов может различаться в зависимости от типа опухоли. Исследователи ретроспективно исследовали пути лимфатического распространения у 194 последовательных пациентов, перенесших радикальную операцию по поводу аденокарциномы пищевода и кардии с или без BIM и GIM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предположение о том, что аденокарцинома пищевода и кардии (ADEC) возникает только из последовательности кишечной метаплазии, за которой следует дисплазия и рак, является спорным. Было показано, что биологические закономерности различаются в зависимости от наличия (+) отсутствия (-) эпителия Барретта (BIM) и желудочно-кишечной метаплазии (GIM) на дне и антральном отделе. Распространение лимфатических метастазов может различаться в зависимости от типа опухоли.

Перед операцией у пациентов проводили гистологический поиск пищевода Барретта (БИМ) в окружающей слизистой оболочке (ОПЭК) и кишечной метаплазии в слизистой оболочке тела желудка и антрального отдела (СИМ). Пациентам, у которых был документально подтвержден БИМ, выполняли субтотальную эзофагэктомию и подтяжку желудка (1-я группа), остальным — эзофагэктомию на непарной вене + тотальную гастрэктомию с Y-эзофагоеюноанастомозом по Ру (2-я группа). Радикальная лимфаденэктомия была одинаковой в обеих процедурах, за исключением участка большой кривизны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

194

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Италия, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с дооперационным диагнозом аденокарциномы дистального отдела пищевода и кардии, оперированные до декабря 2011 г., полностью соблюдающие до- и послеоперационный протокол, включая эндоскопический забор слизистой оболочки желудка.

Описание

Критерии включения:

  • дооперационная диагностика аденокарциномы дистального отдела пищевода и кардии
  • до операции от местного до местно-распространенного заболевания
  • отсутствие неоадъювантной терапии

Критерий исключения:

  • неоадъювантная терапия
  • метастатическое заболевание
  • непригодный для операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с БИМ
Больным аденокарциномой дистального отдела пищевода и кардии с дооперационным диагнозом БИМ выполняли субтотальную эзофагэктомию и подтяжку желудка.
Процедура: Субтотальная эзофагэктомия и подтяжка желудка
Субтотальная эзофагэктомия и подтяжка желудка и радикальная торакальная (2,3,4R,7,8,9) и брюшная (15,16,17,18,19,20) лимфаденэктомия
Другие имена:
  • Эзофагэктомия
Пациенты без BIM
Больным с аденокарциномой дистального отдела пищевода и кардии без дооперационного диагноза БИМ выполняли субтотальную эзофагэктомию по непарной вене, тотальную гастрэктомию и эзофагоеюноанастомоз.
Процедура: Субтотальная резекция пищевода по непарной вене, тотальная гастрэктомия
Субтотальная эзофагэктомия по непарной вене, тотальная гастрэктомия с эзофагоеюноанастомозом и радикальная торакальная (2,3,4R,7,8,9) абдоминальная (15,16,17,18,19,20) лимфаденэктомия.
Другие имена:
  • Эзофагэктомия
  • Гастрэктомия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cardia AdCa UNIBO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться