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식도 및 분문의 선암종에서의 결절 상태

2012년 7월 24일 업데이트: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa of the Esophagus and Cardia (ADEC): 결절 전이와 식도 및 위의 장상피화생 유무의 관계

TNM 7th ed.에 따르면 원위부 식도 및 분문부의 선암은 흉부 종양으로 분류되지만 고유 또는 이중 병인(GERD 또는 위 유사 암 발생)에 대해서는 논란이 있습니다. 안저와 전정부에 BIM(Barrett's epithelium)과 GIM(위장화생)이 있는지(+), 없는지(-)에 따라 생물학적 양상이 달라지는 것으로 나타났다. 림프 전이 확산은 종양 유형에 따라 다를 수 있습니다. 조사관은 BIM 및 GIM을 사용하거나 사용하지 않고 식도 및 분문의 선암종에 대해 근치 수술을 받은 연속 194명의 환자에서 림프 확산 경로를 후향적으로 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

식도 및 분문의 선암종(ADEC)이 장상피화생에 이은 형성이상 및 암의 순서에서만 발생한다는 가정은 논란의 여지가 있습니다. 안저와 전정부에 BIM(Barrett's epithelium)과 GIM(위장화생)의 존재(+) 부재(-)에 따라 생물학적 패턴이 달라지는 것으로 나타났다. 림프 전이 확산은 종양 유형에 따라 다를 수 있습니다.

수술 전 환자들은 주변 점막(ADEC)의 바렛식도(BIM)와 위체부 및 전문점막(GIM)의 장 화생에 대한 조직학적 검색을 받았습니다. BIM이 기록된 환자는 전 식도 절제술 및 위 풀업(그룹 1)을 받았고, 다른 환자는 횡정맥에서 식도 절제 + Roux Y 식도공장절개술을 사용한 전체 위 절제술(그룹 2)을 받았습니다. 근치 림프절 절제술은 더 큰 만곡 위치를 제외하고 두 절차에서 동일했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

194

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, 이탈리아, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 12월까지 수술을 받은 원위부 식도 및 분문부의 선암으로 수술 전 진단을 받은 환자로서 내시경 위점막 채취를 포함하여 수술 전 및 후 프로토콜을 완전히 준수했습니다.

설명

포함 기준:

  • 원위 식도 및 분문부 선암의 수술 전 진단
  • 국소에서 국소 진행성 질환으로 수술 전
  • 신 보조 요법의 부재

제외 기준:

  • 신 보조 요법
  • 전이성 질환
  • 수술 부적합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BIM 환자
BIM의 수술 전 진단과 함께 원위 식도 및 분문의 선암종에 의해 영향을 받은 환자는 아전 식도 절제술 및 위 풀업을 받았습니다.
아전 식도 절제술 및 위 풀업 및 근치 흉부(2,3,4R,7,8,9) 및 복부(15,16,17,18,19,20) 림프절 절제술
다른 이름들:
  • 식도절제술
BIM이 없는 환자
BIM의 수술 전 진단 없이 원위 식도 및 분문의 선암종에 영향을 받은 환자는 홑정맥에서 아전식도절제술, 전체 위절제술 및 식도공장절개술을 받았습니다.
횡정맥 식도 아전절제술, 위전절제술 및 식도공장절개술, 근치 흉부(2,3,4R,7,8,9) 복부(15,16,17,18,19,20) 림프절 절제술.
다른 이름들:
  • 식도절제술
  • 위절제술

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식도의 샘암종에 대한 임상 시험

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