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Estado ganglionar en adenocarcinoma de esófago y cardias

24 de julio de 2012 actualizado por: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa de esófago y cardias (ADEC): relación entre metástasis ganglionar y ausencia de metaplasia intestinal en esófago y estómago

El adenocarcinoma de esófago distal y cardias se agrupan dentro de los tumores torácicos según el TNM 7.ª ed., sin embargo está pendiente la controversia sobre la patogénesis única o dual (ERGE o cancerogénesis de tipo gástrico). Se ha demostrado que los patrones biológicos difieren según la presencia (+) o ausencia (-) de epitelio de Barrett (BIM) y metaplasia intestinal gástrica (GIM) en fundus y antro. La diseminación metastásica linfática puede diferir según el tipo de tumor. Los investigadores investigaron retrospectivamente las vías de diseminación linfática en 194 pacientes consecutivos que recibieron cirugía radical por adenocarcinoma de esófago y cardias con o sin BIM y GIM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La suposición de que el adenocarcinoma de esófago y cardias (ADEC) se origina solo a partir de la secuencia metaplasia intestinal seguida de displasia y cáncer es controvertida. Se ha demostrado que los patrones biológicos difieren según la presencia (+) ausencia (-) de epitelio de Barrett (BIM) y de metaplasia intestinal gástrica (GIM) en fundus y antro. La diseminación metastásica linfática puede diferir según el tipo de tumor.

Preoperatoriamente a los pacientes se les realizó búsqueda histológica de esófago de Barrett (BIM) en mucosa circundante (ADEC) y metaplasia intestinal en cuerpo gástrico y mucosa antral (GIM). A los pacientes en los que se documentó BIM se les realizó esofagectomía subtotal y pull up gástrico (grupo 1), a otros se les realizó esofagectomía en vena ácigos + gastrectomía total con esofagoyeyunostomía en Y de Roux (grupo 2). La linfadenectomía radical fue idéntica en ambos procedimientos a excepción de la estación de curvatura mayor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

194

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Italia, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico preoperatorio de adenocarcinoma de esófago distal y cardias intervenidos hasta diciembre de 2011, que cumplieron totalmente con el protocolo pre y postoperatorio, incluyendo muestreo endoscópico de mucosa gástrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico preoperatorio de adenocarcinoma del esófago distal y cardias
  • preoperatorio de enfermedad local a localmente avanzada
  • ausencia de terapia neoadyuvante

Criterio de exclusión:

  • terapia neoadyuvante
  • enfermedad metástica
  • no apto para la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con BIM
Los pacientes afectos de adenocarcinoma de esófago distal y cardias con diagnóstico preoperatorio de BIM fueron sometidos a esofagectomía subtotal y pull up gástrico.
Procedimiento: Esofaguectomía subtotal y pull up gástrico
Esofaguectomía subtotal y pull up gástrico y linfadenectomía radical torácica (2,3,4R,7,8,9) y abdominal (15,16,17,18,19,20)
Otros nombres:
  • Esofagectomía
Pacientes sin BIM
Los pacientes afectos de adenocarcinoma de esófago distal y cardias sin diagnóstico preoperatorio de BIM fueron sometidos a esofagectomía subtotal en vena ácigos, gastrectomía total y esofagoyeyunostomía.
Procedimiento: Esofaguectomía subtotal en la vena ácigos, gastrectomía total
Esofaguectomía subtotal a nivel de vena ácigos, gastrectomía total y esofagoyeyunostomía y linfadenectomía radical torácica (2,3,4R,7,8,9) abdominal (15,16,17,18,19,20).
Otros nombres:
  • Esofagectomía
  • Gastrectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cardia AdCa UNIBO

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