- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01635595
Estado ganglionar en adenocarcinoma de esófago y cardias
AdCa de esófago y cardias (ADEC): relación entre metástasis ganglionar y ausencia de metaplasia intestinal en esófago y estómago
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La suposición de que el adenocarcinoma de esófago y cardias (ADEC) se origina solo a partir de la secuencia metaplasia intestinal seguida de displasia y cáncer es controvertida. Se ha demostrado que los patrones biológicos difieren según la presencia (+) ausencia (-) de epitelio de Barrett (BIM) y de metaplasia intestinal gástrica (GIM) en fundus y antro. La diseminación metastásica linfática puede diferir según el tipo de tumor.
Preoperatoriamente a los pacientes se les realizó búsqueda histológica de esófago de Barrett (BIM) en mucosa circundante (ADEC) y metaplasia intestinal en cuerpo gástrico y mucosa antral (GIM). A los pacientes en los que se documentó BIM se les realizó esofagectomía subtotal y pull up gástrico (grupo 1), a otros se les realizó esofagectomía en vena ácigos + gastrectomía total con esofagoyeyunostomía en Y de Roux (grupo 2). La linfadenectomía radical fue idéntica en ambos procedimientos a excepción de la estación de curvatura mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italia, 48010
- Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico preoperatorio de adenocarcinoma del esófago distal y cardias
- preoperatorio de enfermedad local a localmente avanzada
- ausencia de terapia neoadyuvante
Criterio de exclusión:
- terapia neoadyuvante
- enfermedad metástica
- no apto para la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con BIM
Los pacientes afectos de adenocarcinoma de esófago distal y cardias con diagnóstico preoperatorio de BIM fueron sometidos a esofagectomía subtotal y pull up gástrico.
|
Esofaguectomía subtotal y pull up gástrico y linfadenectomía radical torácica (2,3,4R,7,8,9) y abdominal (15,16,17,18,19,20)
Otros nombres:
|
|
Pacientes sin BIM
Los pacientes afectos de adenocarcinoma de esófago distal y cardias sin diagnóstico preoperatorio de BIM fueron sometidos a esofagectomía subtotal en vena ácigos, gastrectomía total y esofagoyeyunostomía.
|
Esofaguectomía subtotal a nivel de vena ácigos, gastrectomía total y esofagoyeyunostomía y linfadenectomía radical torácica (2,3,4R,7,8,9) abdominal (15,16,17,18,19,20).
Otros nombres:
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mattioli S, Di Simone MP, Ferruzzi L, D'Ovidio F, Pilotti V, Carella R, D'Errico A, Grigioni WF. Surgical therapy for adenocarcinoma of the cardia: modalities of recurrence and extension of resection. Dis Esophagus. 2001;14(2):104-9. doi: 10.1046/j.1442-2050.2001.00165.x.
- Mattioli S, Ruffato A, Di Simone MP, Corti B, D'Errico A, Lugaresi ML, Mattioli B, D'Ovidio F. Immunopathological patterns of the stomach in adenocarcinoma of the esophagus, cardia, and gastric antrum: gastric profiles in Siewert type I and II tumors. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5):1814-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- Cardia AdCa UNIBO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .