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Status Nodal em Adenocarcinoma de Esôfago e Cárdia

24 de julho de 2012 atualizado por: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa do Esôfago e Cárdia (ADEC): Relação entre Metastasização Nodal e a Presença de Metaplasia Intestinal no Esôfago e Estômago

Adenocarcinoma do esôfago distal e da cárdia são agrupados entre os tumores torácicos de acordo com o TNM 7ª ed., porém há controvérsia quanto à patogênese única ou dupla (DRGE ou cancerogênese gástrica). Tem sido demonstrado que os padrões biológicos diferem de acordo com a presença (+) ou ausência (-) de epitélio de Barrett (BIM) e metaplasia intestinal gástrica (GIM) no fundo e antro. A disseminação metastática linfática pode diferir de acordo com o tipo de tumor. Os investigadores investigaram retrospectivamente as vias de disseminação linfática em 194 pacientes consecutivos que receberam cirurgia radical para adenocarcinoma do esôfago e cárdia com ou sem BIM e GIM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A suposição de que o adenocarcinoma de esôfago e cárdia (ADEC) se origina apenas da sequência de metaplasia intestinal seguida de displasia e câncer é controversa. Foi demonstrado que os padrões biológicos diferem de acordo com a presença (+) ausência (-) do epitélio de Barrett (BIM) e da metaplasia intestinal gástrica (GIM) no fundo e no antro. A disseminação metastática linfática pode diferir de acordo com o tipo de tumor.

No pré-operatório os pacientes foram submetidos à pesquisa histológica de esôfago de Barrett (BIM) na mucosa circundante (ADEC) e metaplasia intestinal no corpo gástrico e mucosa do antro (GIM). Os pacientes em que o BIM foi documentado foram submetidos a esofagectomia subtotal e pull up gástrico (grupo 1), outros foram submetidos a esofagectomia na veia ázigos + gastrectomia total com esofagojejunostomia em Y de Roux (grupo 2). A linfadenectomia radical foi idêntica em ambos os procedimentos, exceto para a estação de grande curvatura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

194

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Itália, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico pré-operatório de adenocarcinoma de esôfago distal e cárdia operados até dezembro de 2011, que aderiram integralmente ao protocolo pré e pós-operatório, incluindo biópsia endoscópica da mucosa gástrica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico pré-operatório de adenocarcinoma de esôfago distal e cárdia
  • pré-operatório de doença local para localmente avançada
  • ausência de terapia neoadjuvante

Critério de exclusão:

  • terapia neoadjuvante
  • doença metastática
  • impróprio para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com BIM
Pacientes acometidos por adenocarcinoma de esôfago distal e cárdia com diagnóstico pré-operatório de BIM foram submetidos à esofagectomia subtotal e à tração gástrica.
Procedimento: Esofagectomia subtotal e tração gástrica
Esofagectomia subtotal e elevação gástrica e linfadenectomia radical torácica (2,3,4R,7,8,9) e abdominal (15,16,17,18,19,20)
Outros nomes:
  • Esofagectomia
Pacientes sem BIM
Pacientes acometidos por adenocarcinoma de esôfago distal e cárdia sem diagnóstico pré-operatório de BIM foram submetidos a esofagectomia subtotal em veia ázigo, gastrectomia total e esofagojejunostomia.
Procedimento: Esofagectomia subtotal na veia ázigos, gastrectomia total
Esofagectomia subtotal na veia ázigos, gastrectomia total e esofagojejunostomia e linfadenectomia radical torácica (2,3,4R,7,8,9) abdominal (15,16,17,18,19,20).
Outros nomes:
  • Esofagectomia
  • Gastrectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cardia AdCa UNIBO

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